×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ΣυμπυκνωμÎνο γαλακτοσάÏιον βοοειδών που πεÏιÎχει ειδικÎÏ‚ ανοσοσφαιÏίνες G Îναντι Ï€Ïοσκολλητίνης Ε. Coli F5 (Κ99)
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Μόσχοι, νεογνά λιγότεÏο από 12 ÏŽÏες
Ανοσολογικά για τα βοοειδή
Μείωση θνησιμότητας λόγω της εντεÏοτοξικότητας που σχετίζεται με την Ε. coli F5 (Κ99) Ï€Ïοσκολλητίνη κατά τις Ï€Ïώτες ημÎÏες της ζωής ως συμπλήÏωμα στο Ï€Ïωτόγαλα από το φÏάγμα.
Revision: 15
ΕξουσιοδοτημÎνο
1999-03-29
16 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΕΩΣ _ _ 17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ LOCATIM ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ÎΕΟΓΈÎÎΗΤΟΥΣ ΜΌΣΧΟΥΣ ΗΛΙΚΊΑΣ ΜΙΚΡΌΤΕΡΗΣ ΤΩΠ12 ΩΡÎÎ. _ _ 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΠΣΤΟΠΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφοÏίας και παÏασκευαστής υπεÏθυνος για την αποδÎσμευση των παÏτίδων: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, FÃœRSTENTUM ΛΙΧΤΕÎΣΤΑΙΠ_ _ 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ _ _ Locatim πόσιμο διάλυμα για νεογÎννητους μόσχους ηλικίας μικÏότεÏης των 12 ωÏών. _ _ _ _ 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ _ _ Βόειος συμπυκνωμÎνος οÏός Ï€Ïωτογάλακτος που πεÏιÎχει ειδικÎÏ‚ ανοσοσφαιÏίνες G κατά των E. coli F5 (K99) Ï€Ïοσκολητικών παÏαγόντων  2,8* log 10 / ml. * ÎœÎθοδος ELISA Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0,8 mg/ml. 4. ΕÎΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) _ _ Μείωση της θνησιμότητας από εντεÏοτοξίκωση που συνδÎεται με τους _Ε. coli_ F5 (K99) Ï€ÏοσκολητικοÏÏ‚ παÏάγοντες κατά τις Ï€Ïώτες ημÎÏες της ζωής και σαν συμπλήÏωμα του Ï€Ïωτογάλακτος της μητÎÏας. 5. ΑÎΤΕÎΔΕΙΞΕΙΣ_ _ _ _ Καμία. 6. ΑÎΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕÎΕΡΓΕΙΕΣ Δεν υπάÏχουν γνωστÎÏ‚. Εάν παÏατηÏήσετε οποιαδήποτε ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Locatim Πόσιμο διάλυμα για νεογÎννητους μόσχους ηλικίας μικÏότεÏης των 12 ωÏών. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Βόειος συμπυκνωμÎνος οÏός Ï€Ïωτογάλακτος που πεÏιÎχει ειδικÎÏ‚ ανοσοσφαιÏίνες G κατά των _E. coli_ F5 (K99) Ï€Ïοσκολητικών παÏαγόντων  2,8* log 10 / ml. * ÎœÎθοδος ELISA. ΈΚΔΟΧΑ: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0,8 mg/ml. Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠÎεογÎννητοι μόσχοι ηλικίας μικÏότεÏης των 12 ωÏών. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΜείωση της θνησιμότητας από εντεÏοτοξίκωση που συνδÎεται με τους Ï€ÏοσκολητικοÏÏ‚ παÏάγοντες της _ Ε. coli_ F5 (K99) κατά τις Ï€Ïώτες ημÎÏες της ζωής και σαν συμπλήÏωμα του Ï€Ïωτογάλακτος της μητÎÏας. 4.3 ΑÎΤΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖÎΟΥ Το Ï€Ïοϊόν παÏάγεται από Ï€Ïωτόγαλα που συλλÎγεται από αγελάδες που εκτÏÎφονται κάτω από Ï€ÏαγματικÎÏ‚ συνθήκες. Κατά συνÎπεια, επιπλÎον των αντισωμάτων για _ E. coli_ F5 (K99) πεÏιÎχει επίσης αντισώματα κατά άλλων μικÏÎ¿Î¿Ï ×§×¨× ×ת המסמך השל×