מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA, CARBIDOPA
Accord Healthcare, S.L.U
N04BA02
LEVODOPA, CARBIDOPA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200/50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Revocado 18/02/2015 No Comercializado
Autorizado 14/02/2013 / Revocado 18/02/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEVODOPA/CARBIDOPA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levodopa/Carbidopa Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa Accord 3. Cómo tomar Levodopa/Carbidopa Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levodopa/Carbidopa Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Reduce el período “off” (un inicio repentino de rigidez muscular que puede durar minutos o incluso horas), si usted ha sido tratado previamente con levodopa sola, con comprimidos de levodopa/inhibidores de la descarboxilasa con una formulación de liberación inmediata (p.ej. carbidopa) y si ha experimentado movimientos incontrolados repentinos. Levodopa/Carbidopa Accord pertenece a una clase de medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson. Los síntomas de esta enfermedad probablemente son causados por una carencia de dopamina, una sustancia que normalmente produce el cerebro. La dopamina tiene una función importante en el control del movimiento de los músculos. Su carencia causa problemas en el movimiento muscular. La levodopa compensa la carencia קרא את המסמך השלם
Page 1 of 13 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50 mg de Carbidopa y 200 mg de Levodopa Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato (24,00 mg) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: Comprimidos de color anaranjado a anaranjado claro con apariencia de mosaico, de forma ovalada y biconvexos, de aproximadamente 13,0 mm de longitud y aproximadamente 7,00 mm de ancho, grabados con “L200” en una cara y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Enfermedad de Parkinson idiopática, en particular para reducir el período "off" en pacientes que hayan sido tratados previamente con levodopa de liberación inmediata/inhibidores de la descarboxilasa, o con levodopa sola, y que hayan experimentado fluctuaciones motoras. La experiencia con Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de liberación prolongada en pacientes que no hayan sido tratados con Levodopa anteriormente es limitada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis diaria de Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de liberación prolongada debe determinarse por una cuidadosa valoración. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el periodo de ajuste de dosis, particularmente en relación a la aparición o empeoramiento de náuseas o movimientos involuntarios anormales incluyendo disquinesias, corea y distonía. El blefaroespasmo puede ser un signo temprano de sobredosis. Las propiedades farmacocinéticas de los comprimidos de liberación prolongada pueden verse alteradas si los comprimidos se rompen o mastican. Por ello, los comprimidos deben tragarse enteros. Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de liberación prolongada, puede continuarse l קרא את המסמך השלם