LEVODOPA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVODOPA/ CARBIDOPA ACCORD 200/ 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200/50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
  • Resumen del producto:
  • LEVODOPA/ CARBIDOPA ACCORD 200/ 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Revocado 18/ 02/ 2015 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 14/02/2013 / Revocado 18/02/2015
  • Número de autorización:
  • 77145
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Prospecto: información para el usuario

Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Levodopa/Carbidopa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque

contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Levodopa/Carbidopa Accord y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa Accord

Cómo tomar Levodopa/Carbidopa Accord

Posibles efectos adversos

Conservación de Levodopa/Carbidopa Accord

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levodopa/Carbidopa Accord y para qué se utiliza

Levodopa/Carbidopa

Accord

comprimidos

liberación

prolongada

utiliza

para

tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Reduce el período “off” (un inicio repentino de

rigidez

muscular

puede

durar

minutos

incluso

horas),

usted

sido

tratado

previamente

levodopa

sola,

comprimidos

levodopa/inhibidores

descarboxilasa

formulación

liberación

inmediata

(p.ej.

carbidopa)

experimentado movimientos incontrolados repentinos.

Levodopa/Carbidopa

Accord pertenece a una clase de medicamentos utilizados para tratar la

enfermedad de Parkinson.

Los síntomas de esta enfermedad probablemente son causados por una carencia de dopamina,

una sustancia que normalmente produce el cerebro. La dopamina tiene una función importante

en el control del movimiento de los músculos. Su carencia causa problemas en el movimiento

muscular. La levodopa compensa la carencia de dopamina, mientras que la carbidopa asegura

que una cantidad suficiente de levodopa llegue al cerebro.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa Accord

No tome Levodopa/Carbidopa Accord:

si es

alérgico

(hipersensible) a

levodopa o carbidopa

o a cualquiera de los demás

componentes de Levodopa/Carbidopa

Accord.

si tiene

glaucoma de ángulo estrecho

(aumento de la presión dentro del ojo).

si padece alguna

enfermedad cardiaca grave

si tiene un

desorden grave del ritmo cardiaco

si ha tenido un

derrame cerebral agudo

si no puede utilizar

medicamentos que actúen en el sistema nervioso central

(agentes

simpaticomiméticos).

si está siendo tratado o ha sido tratado recientemente con ciertos medicamentos llamados

inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO) e inhibidores selectivos de

la MAO tipo A

(usados para el tratamiento de la depresión). Debe parar de tomar estos

medicamentos durante al

menos dos semanas antes de empezar el tratamiento con

Levodopa/Carbidopa

Accord.

Levodopa/Carbidopa

Accord

puede

coadministrarse

dosis

recomendadas

inhibidores de la MAO que sean selectivos para la MAO tipo B (p. ej. selegilina).

Debido a que levodopa puede activar un melanoma maligno, Levodopa/carbidopa no debe usarse

en pacientes con historia de melanoma o lesión cutánea sospechosa no diagnosticada.

Tenga especial cuidado con

Levodopa/Carbidopa

Accord

:

si está siendo o ha sido tratado con levodopa para su enfermedad. Debe esperar al menos

12 horas antes de que empezar a tomar Levodopa/Carbidopa

Accord.

si padece de trastornos del movimiento como fasciculaciones de los músculos faciales,

rigidez muscular y rigidez, dificultades en comenzar a moverse, temblor de los dedos o

las manos. Puede ser necesario reducir la dosis.

si ha sufrido con anterioridad movimientos musculares involuntarios.

si ha tenido alguna vez un episodio psicótico o ha sufrido psicosis. La psicosis es una

enfermedad mental grave en la que hay un impedimento en el control sobre la propia

conducta y comportamiento. En muy raras ocasiones se han observado casos de pacientes

que caen en una depresión y luego tienen tendencias suicidas. Si usted cree que esto le

aplica debe contactar con su médico inmediatamente.

si está constantemente cansado o es propenso a dormirse sin previo aviso, no debe

conducir o manejar maquinaria. Su médico le ajustará la dosis si fuera necesario, o

detendría el tratamiento por completo.

si padece de una enfermedad del corazón grave.

si padece de una enfermedad de pulmón grave o si experimenta ataques repentinos de

insuficiencia respiratoria debida a espasmos musculares u hinchazón de la membrana

mucosa de sus vías respiratorias, a menudo acompañadas de tos y producción de flemas

(asma bronquial).

si padece problemas de riñón o hígado, o si tiene problemas con su sistema endocrino

(glándulas que secretan hormonas internamente al flujo sanguíneo).

si ha sufrido ulceras de estómago o de intestino, ya que hay un riesgo aumentado de

sangrado del estómago.

si ha vomitado sangre.

si alguna vez ha sufrido o convulsiones

si ha sufrido recientemente un ataque al corazón y aun tiene desordenes en el ritmo

cardiaco.

si tiene glaucoma crónico (incremento de la presión ocular).

repentinamente

reducen

dosis

interrumpen

tratamiento

Levodopa/Carbidopa, particularmente si está recibiendo medicamentos para tratar la

psicosis, ya que puede dar lugar a un cambio en su estado mental, rigidez muscular o un

aumento en su temperatura corporal.

tiene

enfermedad

hereditaria

caracterizada

movimientos

repentinos

involuntarios pero coordinados (corea de Huntington). No se recomienda el uso de

Levodopa/Carbidopa

Accord.

si ha sufrido melanoma maligno.

si tiene algún problema de piel que todavía no haya sido diagnosticado por su doctor.

Levodopa/Carbidopa

Accord

puede

lugar

anormalidades

pruebas

laboratorio tales como:

Pruebas de función hepática

Falso positivo en el test de coombs

Disminución de la hemoglobina y del hematocrito, glucosa sérica elevada y presencia

de glóbulos blancos, bacterias y sangre en orina

cuando se utiliza una prueba en tira para determinar la cetonuria, pude aparecer un

resultado falso positivo para cuerpos cetónidos en orina. Esta reacción no es alterada por

la ebullición de la muestra de orina.

también pueden darse resultados falsos negativos en el examen de glicosuria con el uso

de métodos de glucosa oxidasa.

la seguridad y eficacia de Levodopa/Carbidopa

Accord en recién nacidos y niños por

debajo de los 18 años no ha sido establecida; por tanto no se recomienda el uso de

Levodopa/Carbidopa

Accord en pacientes de menos de 18 años.

se han reportado impulsos patológicos por el juego y deseo sexual obsesivo aumentado en

pacientes tratados para la enfermedad de Parkinson con fármacos pertenecientes al grupo

de los agonistas dopaminérgicos, incluyendo Levodopa/Carbidopa

Accord.

Por favor, dígale a su médico si cualquiera de las mencionadas advertencias le aplica a usted o

le ha aplicado alguna vez a usted en el pasado.

Dígale a su médico si usted, su familia o cuidador han notado que está desarrollando impulsos

o antojos a comportarse de maneras que son inusuales o no puede resistir el impulso o la

tentación de llevar a cabo ciertas actividades que le pudieran dañar a usted u otras personas.

Estos comportamientos son llamados trastornos del control de impulsos y pueden incluir

juego adictivo, comer o gastar de forma excesiva, una conducta sexual anormalmente alta o

un aumento en los sentimientos o pensamientos sexuales. Su médico puede necesitar revisar

sus tratamientos.

Toma de

Levodopa/Carbidopa

Accord con otros medicamentos

Levodopa/Carbidopa

Accord

puede

interferir

efectos

secundarios

otros

medicamentos y viceversa. Esto es particularmente cierto en el caso de:

medicamentos para tratar la hipertensión; su médico requerirá ajustar la dosis.

medicamentos

para

tratar

depresión

(ver

también

sección

“No

tome

Levodopa/Carbidopa Accord si usted”).

medicamentos

actúan

sistema

nervioso

central

(anticolinérgicos;

broncodilatadores utilizados en el asma), como

ipratropio

y tiotropio. El efecto de

levodopa puede reducirse, su médico ajustará la dosis si es necesario.

medicamentos para tratar la psicosis.

isoniazida (un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)

benzodiacepinas (ciertos medicamentos para dormir y tranquilizantes), como diazepam,

oxazepam y lormetazepam; puede reducirse el efecto de Levodopa/Carbidopa Accord.

fenitoína (un medicamento utilizado para la epilepsia); el efecto de Levodopa/Carbidopa

Accord puede reducirse.

papaverina (un medicamento utilizado para tratar espasmos del tracto gastrointestinal); el

efecto de Levodopa/Carbidopa Accord puede reducirse.

selegilina (un medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson); puede ocurrir una

disminución grave de la presión sanguínea cuando se administra al mismo tiempo que

Levodopa/Carbidopa Accord.

inhibidores de la catecol-o-metiltransferasa (COMT) (utilizados en la enfermedad de

Parkinson); cuando se utilizan al mismo tiempo que Levodopa/Carbidopa Accord, los

niveles de levodopa que llegan al cerebro pueden aumentar. Puede requerirse un ajuste de

la dosis de Levodopa/Carbidopa.

amantadina (utilizada en la enfermedad de Parkinson). Los efectos adversos de levodopa

pueden aumentar. La dosis de Levodopa/Carbidopa puede requerir un ajuste.

metoclopramida (un medicamento para el sistema gastrointestinal)

medicamentos

actúan

sistema

nervioso

central

(simpaticomiméticos,

broncodilatadores utilizados en el asma), como apraclonidina, dipivefrina y brimonidina.

Pueden aumentar los efectos secundarios relacionados con el sistema cardiovascular.

sulfato ferroso. Puede disminuir la absorción de levodopa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener

que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de

Levodopa/Carbidopa

Accord

con alimentos y bebida

El efecto de la levodopa puede verse afectado en pacientes con una dieta rica en proteínas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

- Cualquier mujer en edad fértil que reciba Levodopa/Carbidopa Accord debe utilizar métodos

anticonceptivos eficaces.

- No hay información suficiente sobre el uso de Levodopa/Carbidopa Accord durante el

embarazo en humanos. Se ha visto que es dañino en experimentos con animales. Se desconoce

si la carbidopa se excreta por la leche materna humana.

No tome Levodopa/Carbidopa Accord si está embarazado o quiere quedarse embarazada.

- La levodopa se excreta por la leche materna.

Por lo tanto no debe dar la lactancia durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Accord.

Conducción y uso de máquinas

Levodopa/Carbidopa Accord puede causar efectos adversos tales como

mareo

somnolencia

visión doble

que pueden afectar a su habilidad para reaccionar.

Debe tener esto en consideración si pretende conducir o utilizar maquinaria. Los pacientes que

sean propensos a la somnolencia y a dormirse sin previo aviso no deben conducir o usar

máquinas.

Levodopa/Carbidopa Accord contiene lactosa monohidrato

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a

ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Levodopa/Carbidopa Accord

Dosis

Adultos y ancianos

Su médico le ha prescrito cuánto Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg debe tomar.

En general, se aplican las siguientes dosis:

Si nunca ha sido tratado con Levodopa:

Dosis de inicio

1 comprimido de Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación

prolongada dos veces al día.

Dosis máxima de inicio

3 comprimidos de Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación

prolongada al día (600 mg de levodopa al día).

Las dosis deben tomarse a intervalos de al menos 6 horas.

Si

usted

está

cambiando

de

comprimidos

de

Levodopa/Carbidopa

normales

a

comprimidos de liberación prolongada:

Dicho cambio debe realizarse gradualmente y bajo la supervisión de un médico

.

Si actualmente está en tratamiento con levodopa sola

(es decir, sin asociación):

Debe suspenderse el tratamiento con levodopa durante al menos 12 horas antes de usar

Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de liberación prolongada.

Dosis inicial en pacientes con enfermedad de Parkinson de leve a moderada:

1 comprimido de Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación

prolongada dos veces al día.

Dosis de mantenimiento:

Su médico le supervisará de forma regular y le ajustará la dosis si es necesario.

Se debe permitir por lo menos un intervalo de tres días entre cada ajuste de dosis.

Tragar la totalidad del comprimido con un vaso de agua independientemente de las comidas,

no rompa ni mastique el comprimido.

Si estima que la acción de Levodopa/Carbidopa Accord es demasiado fuerte o débil,

comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)

El uso de Levodopa/Carbidopa Accord en pacientes menores de 18 años no es recomendable

(ver sección "Tenga especial cuidado con Levodopa/Carbidopa Accord").

Duración del tratamiento

Su médico le dirá cuánto tiempo debe continuar tomando Levodopa/Carbidopa Accord. No

interrumpa el tratamiento antes de lo debido; de lo contrario, pueden volver los síntomas.

Si toma más Levodopa/Carbidopa Accord del que debe

Si usted ha tomado demasiado Levodopa/Carbidopa Accord, contacte con su médico o

farmacéutico inmediatamente.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: espasmos del músculo orbicularis oculi que rodea

el ojo (véase la sección 4. "Posibles efectos adversos).

caso

sobredosis

ingestión

accidental

consulte

inmediatamente

médico

farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,

indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Levodopa/Carbidopa Accord

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis, puede

tomarla aún a no ser que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. En este caso tome la

siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Accord

Su médico le supervisará periódicamente si se le disminuye repentinamente la dosis o si se

interrumpe

tratamiento.

favor

sección:

"Advertencias

precauciones",

especialmente

está

usando

medicamentos

tratamiento

psicosis

(agentes

antipsicóticos).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o

farmacéutico.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,

Levodopa/Carbidopa Accord

puede producir efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden ocurrir son:

muy frecuentes

: en más de uno de cada 10 pacientes

frecuentes:

en más de uno de cada 100 pacientes, pero menos de uno de cada 10 pacientes

poco frecuentes:

en más de uno de cada 1.000 pacientes, pero menos de uno de cada 100 pacientes

raros:

en más de uno de cada 10,000 pacientes, pero menos de uno de cada 1,000 pacientes

muy raros:

en menos de uno de cada 10,000 pacientes

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raros:

-

trastorno de la sangre (falta de células blancas en sangre) acompañado de un aumento de la

susceptibilidad a las infecciones (leucopenia)

anemia (hemolítica y no hemolítica)

trastorno de la sangre (falta de células plaquetas en sangre) acompañado de hematomas y de

tendencia al sangrado (trombocitopenia)

Muy raros:

-

trastorno de la sangre muy grave (falta de células blancas en sangre) acompañada de fiebre alta

repentina, dolor de garganta severo y úlceras bucales (agranulocitosis).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuentes:

falta de apetito (anorexia).

Poco frecuentes

pérdida de peso

aumento de peso

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes:

ver cosas que no están ahí (alucinaciones)

confusión

mareo

pesadillas

somnolencia

agotamiento

insomnio

depresión (muy rara vez con intento de suicidio)

sensación de bienestar (euforia)

demencia

episodios de enfermedad mental grave, en el que el control de la propia conducta y el

comportamiento están alterados (episodios psicóticos incluyendo ilusiones e ideas paranoides)

sensación de estimulación

sueños anormales

Raros:

excitación (agitación)

ansiedad

trastornos del pensamiento

desorientación

dolor de cabeza

aumento del deseo sexual

entumecimiento

ataques epilépticos/convulsiones.

Desconocidos:

Fue notificado que los pacientes tratados para la enfermedad de Parkinson con medicamentos

pertenecientes al grupo de los agonistas dopaminérgicos, incluyendo Levodopa/Carbidopa

Accord, mostraron signos de juego de impulso patológico y aumento obsesivo del deseo

sexual, especialmente a dosis altas. Estos efectos secundarios generalmente desaparecieron

con la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes:

trastornos del movimiento (discinesia)

trastorno caracterizado por movimientos involuntarios repentinos (corea)

alteración del tono muscular (distonía)

trastornos del movimiento de causa externa al sistema nervioso (extrapiramidal)

cambios repentinos en los síntomas de la enfermedad de Parkinson (síntomas on-off)

desaceleración en los movimientos durante los períodos de on-off (bradiquinesia)

Poco frecuentes:

ataxia

aumento del temblor de las manos

Raros:

afección grave como resultado del uso de neurolépticos, que puede manifestarse como rigidez

muscular, una incapacidad grave para quedarse quieto, fiebre, sudoración, aumento de

salivación y deterioro de la conciencia (síndrome neuroléptico maligno)

sensaciones de hormigueo, hormigueo y picazón sin causa aparente (parestesias)

ataques epilépticos

anomalías en el modo de andar

tétano.

libido aumentado

Desconocidos:

somnolencia y (muy raramente) fatiga diurna constante /repentinos ataques de sueño.

fasciculaciones musculares

Trastornos oculares

Raros:

-

visión borrosa

espasmo del músculo orbicularis oculi que rodea el ojo (esto puede ser un signo de

sobredosificación)

activación de un síndrome de Horner’s preexistente (un desorden del ojo)

visión doble

pupilas dilatadas

deterioro en el movimiento de los ojos.

Trastornos cardíacos

Frecuentes:

palpitaciones

latidos irregulares.

Trastornos vasculares

Frecuentes:

caída en la presión sanguínea causada por ejemplo por levantarse demasiado rápido desde una

posición sentada o acostada, a veces acompañada de mareo (hipotensión ortostática)

tendencia a desmayarse

pérdida repentina de la consciencia

Poco frecuentes:

aumento de la presión sanguínea

Raros:

inflamación de las venas (flebitis).

Trastornos respiratorios, torácicos (pecho) y mediastínicos (es decir, el área entre los pulmones)

Poco frecuentes:

ronquera

dolor en el pecho

Raros:

disnea

respiración normal alterada.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes:

náuseas

vómitos

sequedad de boca

sabor amargo

Poco frecuentes:

estreñimiento

diarrea

aumento de la producción de saliva

dificultad para tragar (disfagia)

flatulencia

Raros:

problemas de digestión con síntomas como sensación de saciedad en la boca del estómago,

dolor en la boca del estómago, eructos, náuseas, vómitos y pirosis (dispepsia)

dolor gastrointestinal

coloración oscura de la saliva

bruxismo (rechinar de dientes inconsciente)

hipo

hemorragia gastrointestinal

sensación de ardor en la lengua

úlceras duodenales.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuentes:

acumulación de fluido (edema)

Raros:

acumulación repentina de líquido en la piel y en las membranas mucosas (por ejemplo, la

garganta y la lengua), dificultad para respirar y/o y erupción en la piel, a menudo apareciendo

como una reacción alérgica (angioedema)

erupción cutánea con picor intenso y formación de habones (urticaria)

picor

enrojecimiento de la cara

pérdida del cabello

erupción en la piel

aumento de la sudoración

coloración oscura del sudor

en niños, alergias relacionadas con el sangrado en la pared del tracto gastrointestinal y en la

piel (púrpura de Schönlein-Henoch).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Poco frecuentes:

espasmos musculares.

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes:

coloración oscura de la orina

Raros:

retención urinaria

incontinencia urinaria

erección prolongada del pene (priapismo).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Poco frecuentes:

sensación de debilidad

sensación de malestar

sofocos

astenia

Puede experimentar las siguientes reacciones adversas:

incapacidad para resistir el impulso para realizar una acción que podría ser perjudicial, que puede

incluir:

Fuerte impulso de apostar demasiado a pesar de graves consecuencias personales o familiares.

Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento de preocupación significativa hacia

usted o a terceros, por ejemplo, un mayor impulso sexual.

compras o gasto excesivos e incontrolables

comer desenfrenadamente (comer grandes cantidades de alimentos en un período de tiempo

corto) o comer compulsivamente (comer más de lo normal y más de lo que se necesita para

satisfacer su hambre de alimentos)

Consulte

a

su

médico

si

experimenta

cualquiera

de

estos

comportamientos;

se

discutirán

maneras de controlar o reducir estos síntomas.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se

trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.

Conservación de Levodopa/Carbidopa Accord

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La presentación en botes de HDPE debe utilizarse dentro de los siguientes 2 meses después de

la primera apertura.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte

a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De

esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Levodopa/Carbidopa Accord

Los principios activos son carbidopa y levodopa.

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de

carbidopa.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, óxido de

hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), hipromelosa K4M, Hipromelosa E5,

sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levodopa/Carbidopa Accord:

Comprimidos de color anaranjado a anaranjado claro con apariencia de mosaico, de forma

ovalada y biconvexos, de aproximadamente 13,0 mm de longitud y aproximadamente 7,00

mm de ancho, grabados con “L200” en una cara y lisos por la otra cara.

Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de liberación prolongada está disponible en los

siguientes tamaños de envase:

Blíster(s) en estuche exterior:

Blíster Alu/Alu de10, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 196, 200 y/o 300 comprimidos.

Bote de HDPE insertada con algodón y desecante, encajado con un cierre PPCRC. Cada bote

contiene 30, 56, 84 y/o 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Responsable de la fabricación

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Reino Unido

Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes

nombres:

Nombre del estado

miembro

Nombre del medicamento

República Checa

Carbidopa /Levodopa Accord 50/200 mg tablety s

prodlouženým uvolňováním

Alemania

Levodopa/Carbidopa Accord 200/50 mg Retardtabletten

España

Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de

liberación prolongada EFG

Finlandia

Levodopa/Carbidopa Accord 200/50 mg depottabletit

Irlanda

Carbidopa and Levodopa Accord 50/200 mg prolonged-release

tablets

Italia

Carbidopa and Levodopa Accord 50/200 mg compresse a

rilascio prolungato

Lituania

Carbidopa and Levodopa Accord 50/200 mg pailginto

atpalaidavimo tabletės

Países Bajos

Carbidopa and Levodopa Accord 50/200 mg tabletten met

verlengde afgifte

Polonia

Carbidopa + Levodopa Accord

Suecia

Levodopa/Carbidopa Accord

Reino Unido

Apodespan PR 50/200 mg Prolonged release tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

Agencia

Española

Medicamentos

Productos

Sanitarios

(AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/