LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200/50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LEVODOPA, CARBIDOPA

متاح من:

Accord Healthcare, S.L.U

ATC رمز:

N04BA02

INN (الاسم الدولي):

LEVODOPA, CARBIDOPA

تركيب:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

المجال العلاجي:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

ملخص المنتج:

LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200/50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Revocado 18/02/2015 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 14/02/2013 / Revocado 18/02/2015

نشرة المعلومات

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEVODOPA/CARBIDOPA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levodopa/Carbidopa Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa Accord
3.
Cómo tomar Levodopa/Carbidopa Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levodopa/Carbidopa Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levodopa/Carbidopa
Accord
comprimidos
de
liberación
prolongada
se
utiliza
para
el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Reduce el período
“off” (un inicio repentino de
rigidez
muscular
que
puede
durar
minutos
o
incluso
horas),
si
usted
ha
sido
tratado
previamente
con
levodopa
sola,
con
comprimidos
de
levodopa/inhibidores
de
la
descarboxilasa
con
una
formulación
de
liberación
inmediata
(p.ej.
carbidopa)
y
si
ha
experimentado movimientos incontrolados repentinos.
Levodopa/Carbidopa
Accord pertenece a una clase de medicamentos utilizados para tratar la
enfermedad de Parkinson.
Los síntomas de esta enfermedad probablemente son causados por una
carencia de dopamina,
una sustancia que normalmente produce el cerebro. La dopamina tiene
una función importante
en el control del movimiento de los músculos. Su carencia causa
problemas en el movimiento
muscular. La levodopa compensa la carencia

خصائص المنتج

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 50 mg de Carbidopa
y 200 mg de Levodopa
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato (24,00 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Levodopa/Carbidopa Accord 200 mg/50 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG:
Comprimidos de color anaranjado a anaranjado claro con apariencia de
mosaico, de forma
ovalada y biconvexos, de aproximadamente 13,0 mm de longitud y
aproximadamente 7,00 mm
de ancho, grabados con “L200” en una cara y lisos por la otra
cara.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad de Parkinson idiopática, en particular para reducir el
período "off" en pacientes que
hayan sido tratados previamente con levodopa de liberación
inmediata/inhibidores de la
descarboxilasa, o con levodopa sola, y que hayan experimentado
fluctuaciones motoras.
La experiencia con Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de
liberación prolongada en
pacientes que no hayan sido tratados con Levodopa anteriormente es
limitada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria de Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de
liberación prolongada debe
determinarse por una cuidadosa valoración. Los pacientes deben ser
estrechamente
monitorizados durante el periodo de ajuste de dosis, particularmente
en relación a la aparición o
empeoramiento de náuseas o movimientos involuntarios anormales
incluyendo disquinesias,
corea y distonía. El blefaroespasmo puede ser un signo temprano de
sobredosis.
Las propiedades farmacocinéticas de los comprimidos de liberación
prolongada pueden verse
alteradas si los comprimidos se rompen o mastican. Por ello, los
comprimidos deben tragarse
enteros.
Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Accord comprimidos de
liberación prolongada,
puede continuarse l