מדינה: האיחוד האירופי
שפה: לטבית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Levetiracetam Actavis ir indicēts monoterapijā daļējas lēkmes lēkmju ārstēšanā ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam Actavis ir norādīts kā adjunctive terapija:ārstēšanā daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Revision: 19
Autorizēts
2011-10-03
54 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 55 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM _ _ LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES levetiracetamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.punktu. _ _ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Levetiracetam Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Levetiracetam Actavis lietošanas 3. Kā lietot Levetiracetam Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levetiracetam Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVETIRACETAM ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Levetiracetām ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā). Levetiracetam Actavis lieto: • vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu. • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: • parciālus kramp קרא את המסמך השלם
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levetiracetam Actavis 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Actavis 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Levetiracetam Actavis 250 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Levetiracetam Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Levetiracetam Actavis 750 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 0,156 mg saulrieta dzeltenā (E110). Levetiracetam Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma ( _Levetiracetamum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Levetiracetam Actavis 250 mg apvalkotās tabletes Ovālas, gaiši zilas, 13,6 x 6,4 mm, ar marķējumu “L” vienā pusē un “250” otrā pusē. Levetiracetam Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Ovālas, dzeltenas, 17,1 x 8,1 mm, ar marķējumu “L” vienā pusē un “500” otrā pusē. Levetiracetam Actavis 750 mg apvalkotās tabletes Ovālas, orandžas, 19,0 x 9,3 mm, ar marķējumu “L” vienā pusē un “750” otrā pusē. Levetiracetam Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes Ovālas, baltas, 19,0 x 10,0 mm, ar marķējumu “L” vienā pusē un “1000” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 3 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Levetiracetam Actavis indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam Actavis indicēts papildterapijai šādos gadījumos • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem קרא את המסמך השלם