HYCAMTIN Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

זמין מ:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

קוד ATC:

L01CE01

INN (שם בינלאומי):

TOPOTECAN

כמות:

4MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2019-03-18

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
HYCAMTIN
MD
Chlorhydrate de topotécan pour injection
4 mg de topotécan par fiole,
sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution
Antinéoplasique
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222202
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_HYCAMTIN_
_est une marque déposée_
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Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
DATE DE RÉVISION :
15 février 2019
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
14
SURDOSAGE
..................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................. 19
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................