Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
L01CE01
TOPOTECAN
4MG
Poudre pour solution
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG
Intraveineuse
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-03-18
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Page 1 de 32_ _ _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR HYCAMTIN MD Chlorhydrate de topotécan pour injection 4 mg de topotécan par fiole, sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution Antinéoplasique NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222202 _ _ _ _ _ _ _HYCAMTIN_ _est une marque déposée_ _ _ Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard Dorval, Québec H9S 1A9 DATE DE RÉVISION : 15 février 2019 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Page 2 de 32_ _ _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .......................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .......................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................. 13 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................... 14 SURDOSAGE .................................................................................................................. 16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ....................................... 16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................................... 18 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .................................. 19 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................... 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .......................................................... 20 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................. Lire le document complet