Hidrasec 100 mg cietās kapsulas

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Racekadotrils

זמין מ:

Bioprojet Europe Ltd., Ireland

קוד ATC:

A07XA04

INN (שם בינלאומי):

Racecadotril

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsula, cietā

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Laboratoires SOPHARTEX, France; Ferrer Internacional, SA, Spain

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HIDRASEC 100
MG CIETĀS KAPSULAS
_ Racecadotrilum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Hidrasec un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hidrasec lietošanas
3.
Kā lietot Hidrasec
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Hidrasec
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HIDRASEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hidrasec ir zāles caurejas ārstēšanai.
Hidrasec lieto akūtas caurejas simptomu ārstēšanai pieaugušajiem,
ja caureju nevar ārstēt cēloniski.
Ja cēloniska ārstēšana ir iespējama, tad racekadotrilu var lietot
kā papildu ārstēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HIDRASEC LIETOŠANAS
NELIETOJIET HIDRASEC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret racekadotrilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Hidrasec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja:
-
Jūsu izkārnījumos ir asinis vai strutas, un Jums ir drudzis. Šajā
gadījumā caurejas cēlonis varētu
būt bakteriāla infekcija, kas būtu jāārstē ārstam;
-
Jums ir hroniska caureja vai caureja, kam par iemeslu ir antibiotiku
lietošana;
-
Jums ir nieru slimības vai aknu darbības traucējumi;
-
Jums ir ilgstoša vai nekontrolēta vemšana;
-
Jums
ir
laktozes
nepanesība
(skatīt
punktā
„Svarīga
informācija
par
kādu
no
Hidrase

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hidrasec 100
mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 100 mg racekadotrila (_racecadotrilum_).
Palīgvielas: katra kapsula satur 41 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Ziloņkaula krāsas kapsulas. 2. izmērs, satur baltu pulveri ar sēra
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hidrasec indicēts akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem, ja nav iespējama cēloniska
ārstēšana.
Ja cēloniska ārstēšana ir iespējama, tad racekadotrilu var lietot
kā papildu ārstēšanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai pieaugušajiem
Sākumā viena kapsula jebkurā dienas laikā. Turpmāk pa vienai
kapsulai trīs reizes dienā, ieteicams
pirms galvenajām ēdienreizēm. Terapija jāturpina līdz tiek
fiksētas divas normālas vēdera izejas.
Ārstēšana nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana
nav nepieciešama (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem jāievēro
piesardzība.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām
(skatīt 6.1. apakšpunktu).
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Piesardzība lietošanā
Racekadotrila lietošana nemaina parasto rehidratācijas režīmu.
1
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2017
Asins vai strutu piejaukums izkārnījumiem, kā arī drudzis var
norādīt uz bakteriālu infekciju kā
caurejas cēloni vai citu smagu slimību.
Racekadotrils nav pārbaudīts arī antibiotiku izraisītas caurejas
gadījumā,
tādēļ šādos apstākļos
racekadotrilu nedrīkst lietot.
Hroniskas caurejas gadījumā šīs zāles nav pietiekami izpētītas.
Dati par pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir
ierobežoti, ārstēšanu šīm pacientu
grupām jāveic piesardzīgi (skatīt 5.