Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Racekadotrils
Bioprojet Europe Ltd., Ireland
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Laboratoires SOPHARTEX, France; Ferrer Internacional, SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HIDRASEC 100 MG CIETĀS KAPSULAS _ Racecadotrilum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Hidrasec un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Hidrasec lietošanas 3. Kā lietot Hidrasec 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Hidrasec 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HIDRASEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Hidrasec ir zāles caurejas ārstēšanai. Hidrasec lieto akūtas caurejas simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, ja caureju nevar ārstēt cēloniski. Ja cēloniska ārstēšana ir iespējama, tad racekadotrilu var lietot kā papildu ārstēšanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HIDRASEC LIETOŠANAS NELIETOJIET HIDRASEC ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret racekadotrilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Hidrasec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: - Jūsu izkārnījumos ir asinis vai strutas, un Jums ir drudzis. Šajā gadījumā caurejas cēlonis varētu būt bakteriāla infekcija, kas būtu jāārstē ārstam; - Jums ir hroniska caureja vai caureja, kam par iemeslu ir antibiotiku lietošana; - Jums ir nieru slimības vai aknu darbības traucējumi; - Jums ir ilgstoša vai nekontrolēta vemšana; - Jums ir laktozes nepanesība (skatīt punktā „Svarīga informācija par kādu no Hidrase Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hidrasec 100 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mg racekadotrila (_racecadotrilum_). Palīgvielas: katra kapsula satur 41 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Ziloņkaula krāsas kapsulas. 2. izmērs, satur baltu pulveri ar sēra smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hidrasec indicēts akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, ja nav iespējama cēloniska ārstēšana. Ja cēloniska ārstēšana ir iespējama, tad racekadotrilu var lietot kā papildu ārstēšanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Tikai pieaugušajiem Sākumā viena kapsula jebkurā dienas laikā. Turpmāk pa vienai kapsulai trīs reizes dienā, ieteicams pirms galvenajām ēdienreizēm. Terapija jāturpina līdz tiek fiksētas divas normālas vēdera izejas. Ārstēšana nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Īpašas pacientu grupas Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām (skatīt 6.1. apakšpunktu). 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Piesardzība lietošanā Racekadotrila lietošana nemaina parasto rehidratācijas režīmu. 1 SASKAŅOTS ZVA 31-08-2017 Asins vai strutu piejaukums izkārnījumiem, kā arī drudzis var norādīt uz bakteriālu infekciju kā caurejas cēloni vai citu smagu slimību. Racekadotrils nav pārbaudīts arī antibiotiku izraisītas caurejas gadījumā, tādēļ šādos apstākļos racekadotrilu nedrīkst lietot. Hroniskas caurejas gadījumā šīs zāles nav pietiekami izpētītas. Dati par pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, ārstēšanu šīm pacientu grupām jāveic piesardzīgi (skatīt 5. Pročitajte cijeli dokument