מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEPATITIS-A-VIRUS
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
J07BC02
HEPATITIS A VIRUS
1 Fertigspritze aus Glas Typ I Ph.Eur. mit 0,5 ml Inhalt, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Varicella, lebend abges
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HAVRIX (HEPATITIS A-IMPFSTOFF) JUNIOR 720 EL.U/0,5 ML – INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Hepatitis A-Virus Antigen gereinigt, inaktiviert (Stamm HM 175) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN / ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie oder ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Havrix Junior 720 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Havrix Junior 720 beachten? 3. Wie ist Havrix Junior 720 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Havrix Junior 720 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HAVRIX JUNIOR 720 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Havrix Junior 720 ist ein Impfstoff, der bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 15. Lebensjahr angewendet wird, um eine Hepatitis -A-Erkrankung zu vermeiden. Der Impfstoff wirkt, indem er die Bildung von Antikörpern gegen diesen Virus anregt. Der Impfstoff verhindert keine Infektionen durch andere Viren, z. B. Hepatitis B, C oder E oder sonstige Erreger, die als Ursache von Leberinfektionen bekannt sind. In Gebieten mit niedriger und mittlerer Durchseuchung ist die Impfung für alle Personen angezeigt, die einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind (Touristen, Geschäftsreisende und Entwicklungshelfer) und die noch keine natürliche Infektion durch קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 El.U/0,5 ml – Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hepatitis A-Virus Antigen gereinigt, inaktiviert (Stamm HM 175) 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält: Hepatitis A-Virus Antigen (inaktiviert) 1,2 720 El.U* 1 Gezüchtet in Kulturen humaner diploider Zellen (MRC-5) 2 Adsorbiert an Aluminiumhydroxid, hydratisiert gesamt: 0,25 Milligramm Al 3+ * El.U = ELISA Units (Einheiten) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium (Na + ): max. 1,96 mg pro Dosis Kalium (K + ): max. 0,09 mg pro Dosis Neomycinsulfat: weniger als 10 ng pro Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weißlich trübe Suspension mit einem pH-Wert von 7,0 ± 0,2. Während der Lagerung kann sich ein feiner, weißer Niederschlag mit einem klaren farblosen Überstand bilden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Havrix Junior 720 wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen ab dem vollendeten 1. bis zum vollendeten 15. Lebensjahr. Zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis A-Virus-Erkrankung. Havrix Junior 720 schützt nicht vor einer Hepatitis, die durch das Hepatitis B, C oder E-Virus oder andere Erreger, die eine Infektion der Leber verursachen, hervorgerufen wurde. In Gebieten mit niedriger und mittlerer Durchseuchung ist die Impfung für alle Personen angezeigt, die einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind (Touristen, Geschäftsreisende und Entwicklungshelfer) und die noch keine natürliche Infektion durchgemacht haben. Dazu gehören u.a.: − Reisende in endemische Gebiete: Solche Gebiete sind Asien, Afrika, Teile der europäischen Mittelmeerländer (südlicher und östlicher Mittelmeerraum), einige osteuropäische Länder (wie z.B. Albanien, Bulgarien, Rumänien, die Gemeinschaft Unabhängiger Staaten), Naher, Mittlerer und Ferner Osten, Zentral- und S קרא את המסמך השלם