Glustin

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: צ׳כית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

pioglitazon hydrochlorid

זמין מ:

Takeda Pharma A/S

קוד ATC:

A10BG03

INN (שם בינלאומי):

pioglitazone

קבוצה תרפויטית:

Léky užívané při diabetu

איזור תרפויטי:

Diabetes mellitus, typ 2

סממני תרפויטית:

Pioglitazon je indikován jako druhá nebo třetí linii léčby typ-2 diabetes mellitus níže popsaným způsobem:v monoterapii:u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci s:metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii;sulfonylureou, pouze u dospělých pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku v monoterapii se sulfonylureou, jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě. Pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem v typ-2 diabetes mellitus u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. Po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení HbA1c). U pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. Ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

leaflet_short:

Revision: 28

מצב אישור:

Staženo

תאריך אישור:

2000-10-11

עלון מידע

                                29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLUSTIN 15 MG TABLETY
GLUSTIN 30 MG TABLETY
GLUSTIN 45 MG TABLETY
pioglitazonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ub
lížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Glustin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glustin užívat
3.
Jak se Glustin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Glustin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLUSTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glustin obsahuje pioglitazon. Je to antidiabetický lék, který se
používá na léčbu onemocnění diabetes
mellitus II. typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) u
dospělých, když metformin není vhodný
nebo neúčinkuje dostatečně. Tento typ cukrovky se obvykle objevuje
v dospělosti.
Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Glustin pomáhá kontrolovat hladinu
Vašeho krevního cukru tím, že Váš
organismus lépe využívá vlastní inzulín. Po 3 až 6 měsících
od začátku léčby Váš lékař zkontroluje,
zda má Glustin správný účinek.
Přípravek Glustin může být používán samostatně u pacientů,
kteří nemohou užívat metformin a u
kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v
krvi, nebo může bý
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glustin 15 mg tablety
Glustin 30 mg tablety
Glustin 45 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glustin 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě pioglitazoni
hydrochloridum).
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tableta obsahuje 92,87 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Glustin 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni
hydrochloridum).
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tableta obsahuje 76,34 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Glustin 45 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (ve formě pioglitazoni
hydrochloridum).
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tableta obsahuje 114,51 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Glustin 15 mg tablety
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní s
označením „15“ na jedné straně a „AD4“ na druhé
straně.
Glustin 30 mg tablety
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché s
označením „30“ na jedné straně a označením „AD4“
na druhé straně.
Glustin 45 mg tablety
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché s
označením „45“ na jedné straně a označením „AD4“
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo
třetí volby k léčbě diabetes mellitus II.
typu, a to níže popsaným způsobem:
Léčivý přípravek již není registrován
3
V MONOTERAPII
-
u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou
kompenzací dietou a fyzickou
aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo
kontraindikaci.
V PERORÁLNÍ TERAPII V DVOJKOMBINACI
-
s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s
nedostatečnou glykemickou
kontrolou i přes maximální tolerovanou dávk
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע ספרדית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע דנית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע גרמנית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע אסטונית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע יוונית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע אנגלית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע צרפתית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע איטלקית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע לטבית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע ליטאית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע הונגרית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע מלטית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע הולנדית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע פולנית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע רומנית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע סלובקית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע סלובנית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע פינית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע שוודית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע נורבגית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 17-10-2022
עלון מידע עלון מידע קרואטית 17-10-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 17-10-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 17-10-2022

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים