GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

זמין מ:

TEVA CANADA LIMITED

קוד ATC:

L01BC05

INN (שם בינלאומי):

GEMCITABINE

כמות:

1G

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

25ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2018-04-30

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
Chlorhydrate de gemcitabine pour injection
200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole
Agent antinéoplasique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 9 juin 2014
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 174568
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
22
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 26
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
27
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANUTENTION
....................................................... 28
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
29
ESSAIS CLINIQUES
............................................................