GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

GEMCITABINE

Δοσολογία:

1G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

25ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
Chlorhydrate de gemcitabine pour injection
200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole
Agent antinéoplasique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 9 juin 2014
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 174568
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
22
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 26
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
27
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANUTENTION
....................................................... 28
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
29
ESSAIS CLINIQUES
............................................................