Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
TEVA CANADA LIMITED
L01BC05
GEMCITABINE
1G
Poudre pour solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 1G
Intraveineuse
25ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-04-30
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GEMCITABINE POUR INJECTION Chlorhydrate de gemcitabine pour injection 200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole Agent antinéoplasique Teva Canada Limitée Date de révision : 30 Novopharm Court Le 9 juin 2014 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com NUMÉRO DE CONTRÔLE : 174568 _Page 2 de 57_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 22 SURDOSAGE .......................................................................................................................... 25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................... 26 CONSERVATION ET STABILITÉ ........................................................................................ 27 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANUTENTION ....................................................... 28 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 28 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 29 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................... 29 ESSAIS CLINIQUES ............................................................ Прочитайте повний документ