מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kabergolin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QG02CB
Cabergoline (Cabergolinum)
50μg/ml
Perorální roztok
psi
Prolactine inhibitory
Kódy balení: 9936199 - 1 x 3 ml - lahvička
2004-04-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Galastop 50 μg/ml perorální roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Itálie Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois- 22600 Loudéac- Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALASTOP 50 μg/ml perorální roztok Cabergolinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Galastop je světle žlutý injekční roztok obsahující v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 µg. 4. INDIKACE - _Léčba falešné březosti fen: _Inhibice sekrece prolaktinu prostřednictvím kabergolinu vede k rapidnímu ustoupení příznaků pseudogravidity, která zahrnuje také laktaci a změny chování. - _Potlačení laktace fen:_ Potlačení laktace fen se může vyžadovat v rámci určitých klinických podmínek (např. odebrání štěňat po jejich narození nebo po pozdním odstavení štěňat). Inhibice sekrece prolaktinu kabergolinem vede k rychlému ukončení laktace a involuci mléčných žláz. 5. KONTRAINDIKACE - Galastop může vyvolat potrat. Nepodávejte gravidním zvířatům. - Galastop může u léčených zvířat vyvolat hypotenzi. Nepodávejte zvířatům, kterým jsou podávané léky na léčbu hypotenze. Nepodávejte těsně po chirurgickém zákroku, protože zvíře je ještě stále pod vlivem anestetik. - Po první dávce nebo po prvních dvou dávkách se může u některých zvířat objevit zvracení nebo nechutenství, které nejsou důvodem na ukončení léčby (jenom v případě, kdyby bylo zvracení vážné nebo kdyby přetrvávalo i po druhé dávce). - U některých zvířat může být v průběhu prvních 2 dní aplikace zaznamenaná ospalost. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Aplikace gravidním zví קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALASTOP 50 μg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 µg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Světle žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi_._ 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT - _Léčba falešné březosti fen: _Inhibice sekrece prolaktinu prostřednictvím kabergolinu vede k rapidnímu ustoupení příznaků pseudogravidity, která zahrnuje také laktaci a změny chování. - _Potlačení laktace fen:_ Potlačení laktace fen se může vyžadovat v rámci určitých klinických podmínek (např. odebrání štěňat po jejich narození nebo po pozdním odstavení štěňat). Inhibice sekrece prolaktinu kabergolinem vede k rychlému ukončení laktace a involuci mléčných žláz. 4.3 KONTRAINDIKACE - Galastop může vyvolat potrat. Nepodávejte gravidním zvířatům. - Galastop může u léčených zvířat vyvolat hypotenzi. Nepodávejte zvířatům, kterým jsou podávané léky na léčbu hypotenze. Nepodávejte těsně po chirurgickém zákroku, protože zvíře je ještě stále pod vlivem anestetik. - Po první dávce nebo po prvních dvou dávkách se může u některých zvířat objevit zvracení nebo nechutenství, které nejsou důvodem na ukončení léčby (jenom v případě, kdyby bylo zvracení vážné nebo kdyby přetrvávalo i po druhé dávce). - U některých zvířat může být v průběhu prvních 2 dní aplikace zaznamenaná ospalost. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Kabergolin může vyvolat potrat u fen ve vyšším stádiu gravidity a v žádném případě by neměl být Galastop podávaný gravidním fenám (viz bod 4.3.). Kabergolin může vyvolat přechodnou hypotenzi, a proto by neměl být Galastop podávaný současně s léky proti hypotenzi nebo těsně po operaci, kdy je zvíře ještě vždy pod v קרא את המסמך השלם