GALASTOP 50 μg/ml Perorální roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Kabergolin

Dostupné z:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC kód:

QG02CB

INN (Medzinárodný Name):

Cabergoline (Cabergolinum)

Dávkovanie:

50μg/ml

Forma lieku:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Prolactine inhibitory

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9936199 - 1 x 3 ml - lahvička

Dátum Autorizácia:

2004-04-15

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Galastop 50 μg/ml perorální roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Itálie
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois- 22600 Loudéac- Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALASTOP 50 μg/ml perorální roztok
Cabergolinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Galastop je světle žlutý injekční roztok obsahující v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 µg.
4.
INDIKACE
-
_Léčba falešné březosti fen: _Inhibice sekrece prolaktinu
prostřednictvím kabergolinu vede k
rapidnímu ustoupení příznaků pseudogravidity, která zahrnuje
také laktaci a změny chování.
-
_Potlačení laktace fen:_ Potlačení laktace fen se může
vyžadovat v rámci určitých klinických
podmínek (např. odebrání štěňat po jejich narození nebo po
pozdním odstavení štěňat).
Inhibice sekrece prolaktinu kabergolinem vede k rychlému ukončení
laktace a involuci mléčných
žláz.
5.
KONTRAINDIKACE
-
Galastop může vyvolat potrat. Nepodávejte gravidním zvířatům.
-
Galastop může u léčených zvířat vyvolat hypotenzi. Nepodávejte
zvířatům, kterým jsou
podávané léky na léčbu hypotenze. Nepodávejte těsně po
chirurgickém zákroku, protože zvíře
je ještě stále pod vlivem anestetik.
-
Po první dávce nebo po prvních dvou dávkách se může u
některých zvířat objevit zvracení
nebo nechutenství, které nejsou důvodem na ukončení léčby
(jenom v případě, kdyby bylo
zvracení vážné nebo kdyby přetrvávalo i po druhé dávce).
-
U některých zvířat může být v průběhu prvních 2 dní
aplikace zaznamenaná ospalost.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Aplikace gravidním zví

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALASTOP 50 μg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 µg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Světle žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi_._
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
-
_Léčba falešné březosti fen: _Inhibice sekrece prolaktinu
prostřednictvím kabergolinu vede k
rapidnímu ustoupení příznaků pseudogravidity, která zahrnuje
také laktaci a změny chování.
-
_Potlačení laktace fen:_ Potlačení laktace fen se může
vyžadovat v rámci určitých klinických
podmínek (např. odebrání štěňat po jejich narození nebo po
pozdním odstavení štěňat).
Inhibice sekrece prolaktinu kabergolinem vede k rychlému ukončení
laktace a involuci mléčných
žláz.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Galastop může vyvolat potrat. Nepodávejte gravidním zvířatům.
-
Galastop může u léčených zvířat vyvolat hypotenzi. Nepodávejte
zvířatům, kterým jsou
podávané léky na léčbu hypotenze. Nepodávejte těsně po
chirurgickém zákroku, protože zvíře
je ještě stále pod vlivem anestetik.
-
Po první dávce nebo po prvních dvou dávkách se může u
některých zvířat objevit zvracení
nebo nechutenství, které nejsou důvodem na ukončení léčby
(jenom v případě, kdyby bylo
zvracení vážné nebo kdyby přetrvávalo i po druhé dávce).
-
U některých zvířat může být v průběhu prvních 2 dní
aplikace zaznamenaná ospalost.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kabergolin může vyvolat potrat u fen ve vyšším stádiu gravidity
a v žádném případě by neměl být
Galastop podávaný gravidním fenám (viz bod 4.3.).
Kabergolin může vyvolat přechodnou hypotenzi, a proto by neměl
být Galastop podávaný současně
s léky proti hypotenzi nebo těsně po operaci, kdy je zvíře
ještě vždy pod v