מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gabapentinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N03AX12
gabapentinum
Kapseln
gabapentinum 300 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, talcum, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.34 mg, E 171, E 172 (flavum) pro capsula.
B
Synthetika
Antiepilepticum, bei neuropathischen Schmerzen
zugelassen
2010-07-09
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FACHINFORMATION Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400, Kapseln Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Gabapentinum. Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 100 mg, 300 mg, 400 mg Gabapentin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und ohne sekundäre(r) Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen Anfällen mit und ohne sekundäre(r) Generalisierung. Neuropathische Schmerzen Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer Neuropathie oder postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Epilepsie Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene Es haben sich Tagesdosen von 900−1200 mg Gabapentin, verteilt auf drei Dosen, als wirksam gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an oder durch Aufdosierung gemäss folgendem Schema begonnen werden: Zieldosis 900 mg pro Tag: Zieldosis 1200 mg pro Tag: Tag 1 300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100 mg) 400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg) Tag 2 600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg) 800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg) Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg) 1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg) Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3−4 Wochen weitere Dosissteigerungen von maximal 400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag vorgenommen werden. Da die Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht sinnvoll. Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann über drei Tage erfolgen, beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30 mg/kg/Tag am 3. Tag. Siehe die folgenden 2 Tabellen. Aufdosierungsschema: Gewichtsbereich Tag 1 Tag 2 Tag 3 17−25 kg 1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg ≥26 kg 1× tgl. 300 mg 2× tgl. 300 mg 3× tgl. 300 mg Erhaltungsdosis: Gewichtsbereich Tagesdosi קרא את המסמך השלם