Gabapentin Sandoz eco 300 Kapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

gabapentinum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapseln

Σύνθεση:

gabapentinum 300 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, talcum, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.34 mg, E 171, E 172 (flavum) pro capsula.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antiepilepticum, bei neuropathischen Schmerzen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-09

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Information für Patientinnen und Patienten
Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400, Kapseln
Was ist Gabapentin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Wann darf Gabapentin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz eco Vorsicht geboten?
Darf Gabapentin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Gabapentin Sandoz eco?
Welche Nebenwirkungen kann Gabapentin Sandoz eco haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Gabapentin Sandoz eco enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Gabapentin Sandoz eco? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
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Was ist Gabapentin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Gabapentin Sandoz eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Formen der Epilepsie. Gabapentin
Sandoz eco kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren
oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur
Behandlung von Epilepsie angewendet werden.
Gabapentin Sandoz eco unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert
die Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Sandoz e

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 100 mg, 300 mg, 400 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900−1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag:
Zieldosis 1200 mg pro Tag:
Tag 1
300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100
mg)
400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3−4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folgenden 2 Tabellen.
Aufdosierungsschema:
Gewichtsbereich Tag 1
Tag 2
Tag 3
17−25 kg
1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg
≥26 kg
1× tgl. 300 mg 2× tgl. 300 mg 3× tgl. 300 mg
Erhaltungsdosis:
Gewichtsbereich Tagesdosi