Gabapentin Sandoz eco 300 Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

gabapentinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

gabapentinum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

gabapentinum 300 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, talcum, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.34 mg, E 171, E 172 (flavum) pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiepilepticum, bei neuropathischen Schmerzen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-09-07

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Gabapentin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Gabapentin Sandoz eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Formen der Epilepsie.
Gabapentin Sandoz eco kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12
Jahren oder in Kombination
mit anderen Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren
zur Behandlung von Epilepsie
angewendet werden.
Gabapentin Sandoz eco unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert
die Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Sandoz eco insbesondere dann, wenn Ihre
Erkrankung auf die bisherige
Therapie allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese
Behandlung nicht gut vertragen
konnten.
Gabapentin Sandoz eco kann auch zur Behandlung gewisser
neuropathischer Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Gabapentin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin Sandoz eco
enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Sandoz
eco enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz eco Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern - besonders mit vorbestehender
Behinderung,
Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen - können vermehrt
Aggressivität, emotionale Labilität
und andere psychische Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird

Fachinformation

FACHINFORMATION
Gabapentin Sandoz® eco 100/300/400, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 100 mg, 300 mg, 400 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900−1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag:
Zieldosis 1200 mg pro Tag:
Tag 1
300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100
mg)
400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3−4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folgenden 2 Tabellen.
Aufdosierungsschema:
Gewichtsbereich Tag 1
Tag 2
Tag 3
17−25 kg
1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg
≥26 kg
1× tgl. 300 mg 2× tgl. 300 mg 3× tgl. 300 mg
Erhaltungsdosis:
Gewichtsbereich Tagesdosi