FREYA 21 Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-08-2023

מרכיב פעיל:

Désogestrel; Éthinylestradiol

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

G03AA09

INN (שם בינלאומי):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

כמות:

0.15MG; 0.03MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

21

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2012-11-09

מאפייני מוצר

                                _FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR FREYA 21 ET
PR FREYA 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés, 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol,
orale
USP
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
09 novembre 2012
Date de révision :
01 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272650
_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatite C
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................6
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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