FREYA 21 Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
01-08-2023

ingredients actius:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Disponible des:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codi ATC:

G03AA09

Designació comuna internacional (DCI):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosis:

0.15MG; 0.03MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

21

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CONTRACEPTIVES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2012-11-09

Fitxa tècnica

                                _FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR FREYA 21 ET
PR FREYA 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés, 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol,
orale
USP
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
09 novembre 2012
Date de révision :
01 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272650
_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatite C
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................6
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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