FREYA 21 Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
01-08-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Pieejams no:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Deva:

0.15MG; 0.03MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

21

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

CONTRACEPTIVES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2012-11-09

Produkta apraksts

                                _FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR FREYA 21 ET
PR FREYA 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés, 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol,
orale
USP
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
09 novembre 2012
Date de révision :
01 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272650
_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatite C
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................6
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 01-08-2023

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