×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
lidocaine, prilocaine
Recordati Ireland Ltd.
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Αναισθητικά
Σεξουαλική δυσλειτουÏγία, Φυσιολογική
ΘεÏαπεία Ï€ÏωτοπαθοÏÏ‚ Ï€ÏόωÏης εκσπεÏμάτωσης σε ενήλικες άνδÏες.
Revision: 12
ΕξουσιοδοτημÎνο
2013-11-15
23 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 24 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚÎΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ λιδοκαÎνη/Ï€ÏιλοκαÎνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Î ÏÎπει πάντοτε να χÏησιμοποιείτε αυτό το φάÏμακο ακÏιβώς όπως πεÏιγÏάφεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης ή σÏμφωνα με τις οδηγίες του γιατÏÎ¿Ï Î® του φαÏÎ¼Î±ÎºÎ¿Ï€Î¿Î¹Î¿Ï ÏƒÎ±Ï‚. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαÏμακοποιό σας εάν χÏειαστείτε πεÏισσότεÏες πληÏοφοÏίες ή συμβουλÎÏ‚. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. - Î ÏÎπει να απευθυνθείτε σε γιατÏÏŒ εάν δεν αισθάνεστε καλÏτεÏα ή εάν αισθάνεστε χειÏότεÏα. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ: 1. Τι είναι το Fortacin και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν χÏησιμοποιήσετε το Fortacin 3. Î ÏŽÏ‚ να χÏησιμοποιήσετε το Fortacin 4. ΠιθανÎÏ‚ Î±Î½ÎµÏ€Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml δεÏματικό εκνÎφωμα, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Κάθε ml διαλÏματος πεÏιÎχει 150 mg λιδοκαÎνης και 50 mg Ï€ÏιλοκαÎνης. Με κάθε ενεÏγοποίηση εκλÏεται δόση 50 μικÏολίτÏων η οποία πεÏιÎχει 7,5 mg λιδοκαÎνης και 2,5 mg Ï€ÏιλοκαÎνης. 1 δόση ισοδυναμεί με 3 ενεÏγοποιήσεις Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΔεÏματικό εκνÎφωμα, διάλυμα ΆχÏωμο Îως ανοιχτό κίτÏινο διάλυμα 4. ΚΛΙÎΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Το Fortacin ενδείκνυται για τη θεÏαπεία της Ï€ÏωτοπαθοÏÏ‚ Ï€ÏόωÏης εκσπεÏμάτισης σε ενήλικες άνδÏες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3 ενεÏγοποιήσεις που εφαÏμόζονται για την κάλυψη της βαλάνου του Ï€Îους. Κάθε δόση αντιστοιχεί συνολικά σε 22,5 mg λιδοκαÎνης και 7,5 mg Ï€Ïιλοκαϊνης ανά εφαÏμογή (1 δόση ισοδυναμεί με 3 ενεÏγοποιήσεις). ΕφαÏμόζονται Îως και 3 δόσεις εντός 24 ωÏών με ελάχιστο μεσοδιάστημα 4 ωÏών Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï Ï„Ï‰Î½ δόσεων. Ειδικοί πληθυσμοί _ _ _ΗλικιωμÎνοι _ Δεν απαιτείται Ï€ÏοσαÏμογή της δόσης για τους ηλικιωμÎνους (β ×§×¨× ×ת המסמך השל×