Fortacin
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-09-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
08-12-2014
Δραστική ουσία:
lidocaine, prilocaine
Διαθέσιμο από:
Recordati Ireland Ltd.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N01BB20
INN (Διεθνής Όνομα):
lidocaine, prilocaine
Θεραπευτική ομάδα:
Αναισθητικά
Θεραπευτική περιοχή:
Σεξουαλική δυσλειτουργία, Φυσιολογική
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία πρωτοπαθούς πρόωρης εκσπερμάτωσης σε ενήλικες άνδρες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 12
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2013-11-15
Φύλλο οδηγιών χρήσης
23
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
λιδοκαΐνη/πριλοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fortacin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fortacin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fortacin
4.
Πιθανές ανεπ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml δερματικό εκνέφωμα,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg
λιδοκαΐνης και 50 mg πριλοκαΐνης.
Με κάθε ενεργοποίηση εκλύεται δόση 50
μικρολίτρων η οποία περιέχει 7,5 mg
λιδοκαΐνης και 2,5 mg
πριλοκαΐνης.
1 δόση ισοδυναμεί με 3 ενεργοποιήσεις
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fortacin ενδείκνυται για τη θεραπεία
της πρωτοπαθούς πρόωρης
εκσπερμάτισης σε ενήλικες
άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3
ενεργοποιήσεις που εφαρμόζονται για
την κάλυψη της βαλάνου του
πέους. Κάθε δόση αντιστοιχεί συνολικά
σε 22,5 mg λιδοκαΐνης και 7,5 mg πριλοκαϊνης
ανά εφαρμογή
(1 δόση ισοδυναμεί με 3 ενεργοποιήσεις).
Εφαρμόζονται έως και 3 δόσεις εντός 24
ωρών με ελάχιστο μεσοδιάστημα 4 ωρών
μεταξύ των
δόσεων.
Ειδικοί πληθυσμοί
_ _
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (β
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
