Fortacin

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2014

Active ingredient:

lidocaine, prilocaine

Available from:

Recordati Ireland Ltd.

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

Therapeutic group:

Αναισθητικά

Therapeutic area:

Σεξουαλική δυσλειτουργία, Φυσιολογική

Therapeutic indications:

Θεραπεία πρωτοπαθούς πρόωρης εκσπερμάτωσης σε ενήλικες άνδρες.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2013-11-15

Patient Information leaflet

                                23
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
λιδοκαΐνη/πριλοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fortacin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fortacin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fortacin
4.
Πιθανές ανεπ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml δερματικό εκνέφωμα,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg
λιδοκαΐνης και 50 mg πριλοκαΐνης.
Με κάθε ενεργοποίηση εκλύεται δόση 50
μικρολίτρων η οποία περιέχει 7,5 mg
λιδοκαΐνης και 2,5 mg
πριλοκαΐνης.
1 δόση ισοδυναμεί με 3 ενεργοποιήσεις
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fortacin ενδείκνυται για τη θεραπεία
της πρωτοπαθούς πρόωρης
εκσπερμάτισης σε ενήλικες
άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3
ενεργοποιήσεις που εφαρμόζονται για
την κάλυψη της βαλάνου του
πέους. Κάθε δόση αντιστοιχεί συνολικά
σε 22,5 mg λιδοκαΐνης και 7,5 mg πριλοκαϊνης
ανά εφαρμογή
(1 δόση ισοδυναμεί με 3 ενεργοποιήσεις).
Εφαρμόζονται έως και 3 δόσεις εντός 24
ωρών με ελάχιστο μεσοδιάστημα 4 ωρών
μεταξύ των
δόσεων.
Ειδικοί πληθυσμοί
_ _
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (β
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

ATC code N01BB20

N01BB20

Marketed by Recordati Ireland Ltd.

Recordati Ireland Ltd.

INN (International Name) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-10-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Fortacin lidocaine, prilocaine

Fortacin lidocaine, prilocaine

View documents history

Documents history Documents history

Fortacin