מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Erysipelothrix vakcíny
Bioveta, a.s.
QI09AE
Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae, Live)
Injekce suchá lyofilizovaná
prasata
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9939162 - 1 x 20 ml - lahvička
1992-06-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET. Vakcína proti července prasat živá 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET. Vakcína proti července prasat živá 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK SLOŽENÍ - 1 ML (PO NAŘEDĚNÍ LYOFILIZÁTU): LÉČIVÁ LÁTKA: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ attenuatum min. 1 x 10 7 CFU, max. 2,1 x 10 8 CFU POMOCNÉ LÁTKY: kultivační médium, lyofilizační medium, Zřeďovač A. 4. INDIKACE K imunizaci prasat proti července. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, 7 dní před i po aplikaci vakcíny se nesmí prasatům podávat antibiotika. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může nastat přechodné mírné zvýšení teploty a mírné snížení příjmu krmiva. V ojedinělých případech může v rozmezí 3 – 5 dnů po vakcinaci dojít k aktivaci latentní infekce za projevu místních či celkových příznaků onemocnění. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prase. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: Subkutánně: 2 ml Intradermálně: 0,1 ml nebo 0,2 ml (dle ředění lyofilizátu pro typ bezjehelného aplikátoru). Ředění lyofilizátu: Pro subkutánní aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje v kompletním množství přiloženého Zřeďovače A. Pro intradermální aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje následovně: 20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 4 ml Zřeďovače A – dávka á 0,2 ml i. d. (tj. 20 dávek) 20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 2 ml Zřeďovače A – dávka á 0,1 ml i. d. (tj. 20 dávek) 100 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 20 ml Zřeďovače A – dávka á 0,2 ml i. d. (tj.100 dávek) 100 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 10 ml Zřeďovače A – dávka á 0,1 ml i. d. (tj.100 dávek) prasa קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET. Vakcína proti července prasat živá 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1 ml (po naředění lyofilizátu): LÉČIVÁ LÁTKA: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ attenuatum min. 1 x 10 7 CFU, max. 2,1 x 10 8 CFU POMOCNÉ LÁTKY: Nutrimentum ad cultivationem Erysipeloidi Nutrimentum moderans Solvens A Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekce suchá (lyofilizovaná). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prase. 4.2 INDIKACE K imunizaci prasat proti července. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, 7 dní před i po aplikaci vakcíny se nesmí prasatům podávat antibiotika. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může nastat přechodné mírné zvýšení teploty a mírné snížení příjmu krmiva. V ojedinělých případech může v rozmezí 3 – 5 dnů po vakcinaci dojít k aktivaci latentní infekce za projevu místních či celkových příznaků onemocnění. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE Nevakcinují se prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ: _ Subkutánně: 2 ml Intradermálně: 0,1 ml nebo 0,2 ml (dle ředění lyofilizátu pro typ bezjehelného aplikátoru). Ředění lyofilizátu: Pro subkutánní aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje v kompletním množství přiloženého Zřeďovače A. Pro intradermální aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje následovně: 20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 4 ml Zřeďovače A – dávka á קרא את המסמך השלם