ERYSEN Injekce suchá lyofilizovaná

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Erysipelothrix vakcíny

Disponível em:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QI09AE

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae, Live)

Forma farmacêutica:

Injekce suchá lyofilizovaná

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Živé bakteriální vakcíny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9939162 - 1 x 20 ml - lahvička

Data de autorização:

1992-06-03

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti července prasat živá
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti července prasat živá
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
SLOŽENÍ - 1 ML (PO NAŘEDĚNÍ LYOFILIZÁTU):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ attenuatum
min. 1 x 10
7
CFU, max. 2,1 x 10
8
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
kultivační médium, lyofilizační medium, Zřeďovač A.
4.
INDIKACE
K imunizaci prasat proti července.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, 7 dní
před i po aplikaci vakcíny se nesmí
prasatům podávat antibiotika.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může nastat přechodné mírné zvýšení teploty a
mírné snížení příjmu krmiva.
V ojedinělých případech může v rozmezí 3 – 5 dnů po
vakcinaci dojít k aktivaci latentní infekce za
projevu místních či celkových příznaků onemocnění.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prase.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Subkutánně: 2 ml
Intradermálně: 0,1 ml nebo 0,2 ml (dle ředění lyofilizátu pro
typ bezjehelného aplikátoru).
Ředění lyofilizátu:
Pro subkutánní aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje v
kompletním množství přiloženého
Zřeďovače A.
Pro intradermální aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje
následovně:
20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 4 ml Zřeďovače A
– dávka á 0,2 ml i. d. (tj. 20 dávek)
20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 2 ml Zřeďovače A
– dávka á 0,1 ml i. d. (tj. 20 dávek)
100 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 20 ml Zřeďovače
A – dávka á 0,2 ml i. d. (tj.100 dávek)
100 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 10 ml Zřeďovače
A – dávka á 0,1 ml i. d. (tj.100 dávek)
prasa

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti července prasat živá
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml (po naředění lyofilizátu):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ attenuatum
min. 1 x 10
7
CFU, max. 2,1 x 10
8
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum ad cultivationem Erysipeloidi
Nutrimentum moderans
Solvens A
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce suchá (lyofilizovaná).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prase.
4.2
INDIKACE
K imunizaci prasat proti července.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, 7 dní
před i po aplikaci vakcíny se nesmí
prasatům podávat antibiotika.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může nastat přechodné mírné zvýšení teploty a
mírné snížení příjmu krmiva.
V ojedinělých případech může v rozmezí 3 – 5 dnů po
vakcinaci dojít k aktivaci latentní infekce za
projevu místních či celkových příznaků onemocnění.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE
Nevakcinují se prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ: _
Subkutánně: 2 ml
Intradermálně: 0,1 ml nebo 0,2 ml (dle ředění lyofilizátu pro
typ bezjehelného aplikátoru).
Ředění lyofilizátu:
Pro subkutánní aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje v
kompletním množství přiloženého
Zřeďovače A.
Pro intradermální aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje
následovně:
20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 4 ml Zřeďovače A
– dávka á