ERYSEN Injekce suchá lyofilizovaná

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Erysipelothrix vakcíny

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QI09AE

INN (Jina la Kimataifa):

Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum)

Dawa fomu:

Injekce suchá lyofilizovaná

Kundi la matibabu:

prasata

Eneo la matibabu:

Živé bakteriální vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9939162 - 1 x 20 ml - lahvička

Idhini ya tarehe:

1992-06-03

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti července prasat živá
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti července prasat živá
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
SLOŽENÍ - 1 ML (PO NAŘEDĚNÍ LYOFILIZÁTU):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ attenuatum
min. 1 x 10
7
CFU, max. 2,1 x 10
8
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
kultivační médium, lyofilizační medium, Zřeďovač A.
4.
INDIKACE
K imunizaci prasat proti července.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, 7 dní
před i po aplikaci vakcíny se nesmí
prasatům podávat antibiotika.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může nastat přechodné mírné zvýšení teploty a
mírné snížení příjmu krmiva.
V ojedinělých případech může v rozmezí 3 – 5 dnů po
vakcinaci dojít k aktivaci latentní infekce za
projevu místních či celkových příznaků onemocnění.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prase.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Subkutánně: 2 ml
Intradermálně: 0,1 ml nebo 0,2 ml (dle ředění lyofilizátu pro
typ bezjehelného aplikátoru).
Ředění lyofilizátu:
Pro subkutánní aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje v
kompletním množství přiloženého
Zřeďovače A.
Pro intradermální aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje
následovně:
20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 4 ml Zřeďovače A
– dávka á 0,2 ml i. d. (tj. 20 dávek)
20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 2 ml Zřeďovače A
– dávka á 0,1 ml i. d. (tj. 20 dávek)
100 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 20 ml Zřeďovače
A – dávka á 0,2 ml i. d. (tj.100 dávek)
100 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 10 ml Zřeďovače
A – dávka á 0,1 ml i. d. (tj.100 dávek)
prasa

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti července prasat živá
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml (po naředění lyofilizátu):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ attenuatum
min. 1 x 10
7
CFU, max. 2,1 x 10
8
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum ad cultivationem Erysipeloidi
Nutrimentum moderans
Solvens A
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce suchá (lyofilizovaná).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prase.
4.2
INDIKACE
K imunizaci prasat proti července.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění, 7 dní
před i po aplikaci vakcíny se nesmí
prasatům podávat antibiotika.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může nastat přechodné mírné zvýšení teploty a
mírné snížení příjmu krmiva.
V ojedinělých případech může v rozmezí 3 – 5 dnů po
vakcinaci dojít k aktivaci latentní infekce za
projevu místních či celkových příznaků onemocnění.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE
Nevakcinují se prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ: _
Subkutánně: 2 ml
Intradermálně: 0,1 ml nebo 0,2 ml (dle ředění lyofilizátu pro
typ bezjehelného aplikátoru).
Ředění lyofilizátu:
Pro subkutánní aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje v
kompletním množství přiloženého
Zřeďovače A.
Pro intradermální aplikaci vakcíny se lyofilizát rehydratuje
následovně:
20 ml balení (lyofilizované složky) se naředí 4 ml Zřeďovače A
– dávka á