Equip WNV (previously Duvaxyn WNV)

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

инактивиран вирус на Западен Нил, щам VM-2

זמין מ:

Zoetis Belgium SA

קוד ATC:

QI05AA10

INN (שם בינלאומי):

vaccine to aid in prevention of West Nile virus

קבוצה תרפויטית:

Коне

איזור תרפויטי:

Имунологични средства за еднокопитни животни

סממני תרפויטית:

За активна имунизация на коне на възраст шест месеца и повече срещу болест на Западно-Нил-вирус чрез намаляване на броя на виремичните коне.

leaflet_short:

Revision: 13

מצב אישור:

упълномощен

תאריך אישור:

2008-11-21

עלון מידע

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА ЗА:
EQUIP WNV ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА КОНЕ
1.
ИМЕ
И ПОСТОЯНEН
АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА
ЗА УПОТРЕБА
И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,
АКО ТЕ
СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium
SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ
НА ВЕТЕРИНАРНОМЕД ИЦИНСКИЯ
ПРОДУКТ
Equip WNV инжекционна емулсия за коне
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА
СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
Активна субстанция:
Инактивиран вирус на западнонилската
треска, щам VM-2
ОЕ* 1.0–2.2
* Относителна ефикасност определена
чрез
_in vitro_
метод, сравнен с референтна ваксина,
ефикасна
при коне.
Аджувант:
SP oil
4.0% – 5.5% (v/v).
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на коне,
навършили 6 месеца или по-големи, срещу
вируса на
западнонилската треска (WNV), за
намаляване на броя на конете с виремия
след заразяване с WNV
щам 1 или 2 и за намаляване на
продължителността и тежестта на
клиничните признаци срещу WNV
щам 2.
Начало на имунитета:
3 седмици след началния курс на
ваксинация.
Продължителност на имунитета: 12
месеца след началния курс на
ваксинация за WNV щам 1. За
WNV щам 2 продълж
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ
I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА
НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ
НА ВЕТЕРИНАРНОМЕД ИЦИНСКИЯ
ПРОДУКТ
Equip WNV инжекционна емулсия за коне
2.
КАЧЕСТВЕН
И КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Инактивиран вирус на западнонилска
треска, щам VM-2
ОЕ* 1.0- 2.2
*Относителна ефикасност определена
чрез
_in vitro_
метод, сравнен с референтна ваксина,
която
показва ефикасност при коне.
АДЖУВАНТ:
SP oil
4.0% – 5.5% (v/v)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА
ФОРМА
Инжекционна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на коне,
навършили 6 месеца или по-големи срещу
вируса на
западнонилската треска (WNV), за
намаляване на броя на конете с виремия
след заразяване с WNV
щам 1 или 2 и за намаляване на
продължителността и тежестта на
клиничните признаци срещу WNV
щам 2.
Начало на имунитета:
3 седмици след началния курс на
ваксинация.
Продължителност на имунитета: 12
месеца след началния курс на
ваксинация за WNV щам 1. За
WNV щам 2 продължителността на
имунитета не е определена.
4.3
ПРОТИВОПО
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע ספרדית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע דנית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע גרמנית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע אסטונית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע יוונית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע אנגלית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע צרפתית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע איטלקית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע לטבית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע ליטאית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע הונגרית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע מלטית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע הולנדית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע פולנית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע רומנית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע סלובקית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע סלובנית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע פינית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע שוודית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 19-02-2014
עלון מידע עלון מידע נורבגית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 10-04-2017
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 10-04-2017
עלון מידע עלון מידע קרואטית 10-04-2017
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 10-04-2017
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 19-02-2014