EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
30-09-2016
מאפייני מוצר
(SPC)
30-09-2016
מרכיב פעיל:
FOSFATIDILCOLINA, TOXOIDE TETANICO, COLESTEROL, --
זמין מ:
Intervet International Bv
קוד ATC:
QI05AB03
INN (שם בינלאומי):
PHOSPHATIDYLCHOLINE, TOXOID TETANICO, CHOLESTEROL, --
טופס פרצבטיות:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
הרכב:
Excipientes: FORMALDEHIDO, TIOMERSAL
מסלול נתינה (של תרופות):
VÍA INTRAMUSCULAR
סוג מרשם:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
קבוצה תרפויטית:
Caballos
איזור תרפויטי:
Clostridium
leaflet_short:
EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Estuche con 10 jeringas precargadas con agujas Autorizado No comercializado
מצב אישור:
Autorizado
תאריך אישור:
2008-01-01
עלון מידע
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
קרא את המסמך השלם
מאפייני מוצר
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
קרא את המסמך השלם
