EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
30-09-2016
Karakteristik produk
(SPC)
30-09-2016
Bahan aktif:
FOSFATIDILCOLINA, TOXOIDE TETANICO, COLESTEROL, --
Tersedia dari:
Intervet International Bv
Kode ATC:
QI05AB03
INN (Nama Internasional):
PHOSPHATIDYLCHOLINE, TOXOID TETANICO, CHOLESTEROL, --
Bentuk farmasi:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: FORMALDEHIDO, TIOMERSAL
Rute administrasi :
VÍA INTRAMUSCULAR
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kelompok Terapi:
Caballos
Area terapi:
Clostridium
Ringkasan produk:
EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Estuche con 10 jeringas precargadas con agujas Autorizado No comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2008-01-01
Selebaran informasi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
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Karakteristik produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Te suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide tetánico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la
Ph. Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad.
Aparición de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos
últimos meses de gestación.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
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