EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

FOSFATIDILCOLINA, TOXOIDE TETANICO, COLESTEROL, --

Предлага се от:

Intervet International Bv

АТС код:

QI05AB03

INN (Международно Name):

PHOSPHATIDYLCHOLINE, TOXOID TETANICO, CHOLESTEROL, --

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: FORMALDEHIDO, TIOMERSAL

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Терапевтична група:

Caballos

Терапевтична област:

Clostridium

Каталог на резюме:

EQUILIS TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Estuche con 10 jeringas precargadas con agujas Autorizado No comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2008-01-01

Листовка

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis Te suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Toxoide tetánico 
40 Lf
1 

1
 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la 
Ph. Eur. 

ADYUVANTES: 
Saponina purificada 
375 µg 
Colesterol 
125 µg 
Fosfatidilcolina 
62,5 µg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión clara opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad. 

Aparición de la inmunidad: 
2 semanas después del programa de vacunación primaria 
Duración de la inmunidad: 
17 meses después del programa de vacunación primaria 

24 meses después de la primera revacunación 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados 
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos 
últimos meses de gestación. 

3 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Solamente deben ser vacunados animales sanos. 

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales 

En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y�

Данни за продукта

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis Te suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Toxoide tetánico 
40 Lf
1 

1
 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de
cobaya en el test de potencia de la 
Ph. Eur. 

ADYUVANTES: 
Saponina purificada 
375 µg 
Colesterol 
125 µg 
Fosfatidilcolina 
62,5 µg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión clara opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente
al tétanos para prevenir la mortalidad. 

Aparición de la inmunidad: 
2 semanas después del programa de vacunación primaria 
Duración de la inmunidad: 
17 meses después del programa de vacunación primaria 

24 meses después de la primera revacunación 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los
potros no deben ser vacunados 
antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que
habían sido revacunadas en los dos 
últimos meses de gestación. 

3 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Solamente deben ser vacunados animales sanos. 

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales 

En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y�