ENERZAIR BREEZHALER Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol); Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium); Furoate de mométasone

זמין מ:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

קוד ATC:

R03AL12

INN (שם בינלאומי):

INDACATEROL, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND MOMETASONE

כמות:

150MCG; 50MCG; 160MCG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol) 150MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 50MCG; Furoate de mométasone 160MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

Inhalation

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0362336001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2020-07-02

מאפייני מוצר

_Monographie d’ENERZAIR_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
ENERZAIR
MD BREEZHALER
MD
Gélules d’indacatérol (sous forme d’acétate), de glycopyrronium
(sous forme de bromure) et de furoate
de mométasone en poudre pour inhalation
150 mcg/50 mcg/160 mcg
Les gélules ENERZAIR BREEZHALER ne doivent être administrées
qu’avec l’inhalateur ENERZAIR
BREEZHALER fourni dans l’emballage
Association de bronchodilatateurs (bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA] et antagoniste
muscarinique à longue durée d’action [AMLA]) et de
corticostéroïde pour inhalation (CSI), pour
inhalation orale
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
2 juillet 2020
Date de révision :
25 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247486
ENERZAIR et BREEZHALER sont des marques déposées.
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_Monographie d’ENERZAIR_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’homologation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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