ENERZAIR BREEZHALER Capsule

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol); Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium); Furoate de mométasone

Pieejams no:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATĶ kods:

R03AL12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

INDACATEROL, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND MOMETASONE

Deva:

150MCG; 50MCG; 160MCG

Zāļu forma:

Capsule

Kompozīcija:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol) 150MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 50MCG; Furoate de mométasone 160MCG

Ievadīšanas:

Inhalation

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0362336001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2020-07-02

Produkta apraksts

_Monographie d’ENERZAIR_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
ENERZAIR
MD BREEZHALER
MD
Gélules d’indacatérol (sous forme d’acétate), de glycopyrronium
(sous forme de bromure) et de furoate
de mométasone en poudre pour inhalation
150 mcg/50 mcg/160 mcg
Les gélules ENERZAIR BREEZHALER ne doivent être administrées
qu’avec l’inhalateur ENERZAIR
BREEZHALER fourni dans l’emballage
Association de bronchodilatateurs (bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA] et antagoniste
muscarinique à longue durée d’action [AMLA]) et de
corticostéroïde pour inhalation (CSI), pour
inhalation orale
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
2 juillet 2020
Date de révision :
25 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247486
ENERZAIR et BREEZHALER sont des marques déposées.
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_Monographie d’ENERZAIR_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’homologation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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