ENERZAIR BREEZHALER Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol); Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium); Furoate de mométasone

Tilgængelig fra:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kode:

R03AL12

INN (International Name):

INDACATEROL, GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND MOMETASONE

Dosering:

150MCG; 50MCG; 160MCG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol) 150MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 50MCG; Furoate de mométasone 160MCG

Indgivelsesvej:

Inhalation

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0362336001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2020-07-02

Produktets egenskaber

_Monographie d’ENERZAIR_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
ENERZAIR
MD BREEZHALER
MD
Gélules d’indacatérol (sous forme d’acétate), de glycopyrronium
(sous forme de bromure) et de furoate
de mométasone en poudre pour inhalation
150 mcg/50 mcg/160 mcg
Les gélules ENERZAIR BREEZHALER ne doivent être administrées
qu’avec l’inhalateur ENERZAIR
BREEZHALER fourni dans l’emballage
Association de bronchodilatateurs (bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA] et antagoniste
muscarinique à longue durée d’action [AMLA]) et de
corticostéroïde pour inhalation (CSI), pour
inhalation orale
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
2 juillet 2020
Date de révision :
25 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247486
ENERZAIR et BREEZHALER sont des marques déposées.
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_Monographie d’ENERZAIR_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’homologation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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CONTRE-INDICATIONS
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