EMEPRID 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

זמין מ:

Ceva Salud Animal, S.A.

קוד ATC:

QA03FA01

INN (שם בינלאומי):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, METACRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

קבוצה תרפויטית:

Gatos, Perros

איזור תרפויטי:

Metoclopramida

leaflet_short:

EMEPRID 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2018-03-23

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
EMEPRID 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Metoclopramida hidrocloruro
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A. - Avda. Diagonal 609-615 - 08028 Barcelona -
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 Avenue de La Ballastière – 33500 LIBOURNE
- Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EMEPRID 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Metoclopramida hidrocloruro
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Metoclopramida (hidrocloruro) 4,457 mg equivalente a 5 mg de
hidrocloruro de metoclopramida..........
Metacresol 2 mg
Solución transparente, incolora.
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a gastritis, espasmo pilórico,
nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos fármacos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En raras ocasiones se han observado efectos extrapiramidales
(agitación, ataxia, posiciones y/o mov imientos
anormales, postración, temblores y agresión, vocalización) tras el
tratamiento de perros y en muy raras ocasiones
tras el tratamiento de gatos. Los efectos observados son transitorios
y desaparecen cuando cesa el tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal

מאפייני מוצר

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EMEPRID 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metoclopramida (hidrocloruro)
.........................................................................................
4,457 mg
-
Equivalente a hidrocloruro de metoclopramida
.............................................................. 5 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
....................................................................................................................................
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora, transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a gastritis, espasmo pilórico,
nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos fármacos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En animales con insuficiencia hepática o renal debe adaptarse la
dosis (debido al aumento del riesgo de efectos
adversos). Evitar la administración a animales con epilepsia.
Observar la dosis con cuidado, especialmente en gatos
y en perros de razas pequeñas.
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
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