EMEPRID 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
27-09-2017
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
29-09-2017

Aktív összetevők:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC-kód:

QA03FA01

INN (nemzetközi neve):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, METACRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terápiás csoport:

Gatos, Perros

Terápiás terület:

Metoclopramida

Termék összefoglaló:

EMEPRID 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2018-03-23

Betegtájékoztató

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO
EMEPRID 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Metoclopramida hidrocloruro
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A. - Avda. Diagonal 609-615 - 08028 Barcelona -
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 Avenue de La Ballastière – 33500 LIBOURNE
- Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EMEPRID 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Metoclopramida hidrocloruro
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Metoclopramida (hidrocloruro) 4,457 mg equivalente a 5 mg de
hidrocloruro de metoclopramida..........
Metacresol 2 mg
Solución transparente, incolora.
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a gastritis, espasmo pilórico,
nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos fármacos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En raras ocasiones se han observado efectos extrapiramidales
(agitación, ataxia, posiciones y/o mov imientos
anormales, postración, temblores y agresión, vocalización) tras el
tratamiento de perros y en muy raras ocasiones
tras el tratamiento de gatos. Los efectos observados son transitorios
y desaparecen cuando cesa el tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EMEPRID 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metoclopramida (hidrocloruro)
.........................................................................................
4,457 mg
-
Equivalente a hidrocloruro de metoclopramida
.............................................................. 5 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
....................................................................................................................................
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora, transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a gastritis, espasmo pilórico,
nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos fármacos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En animales con insuficiencia hepática o renal debe adaptarse la
dosis (debido al aumento del riesgo de efectos
adversos). Evitar la administración a animales con epilepsia.
Observar la dosis con cuidado, especialmente en gatos
y en perros de razas pequeñas.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EMEPRID 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS - 216
                                
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