EMEPRID

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EMEPRID 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, METACRESOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EMEPRID 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Metoclopramida
  • Resumen del producto:
  • EMEPRID 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2169 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 23-03-2018
  • última actualización:
  • 18-06-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

EMEPRID 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

Metoclopramida hidrocloruro

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

CEVA Salud Animal, S.A. - Avda. Diagonal 609-615 - 08028 Barcelona - España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

CEVA SANTE ANIMALE – 10 Avenue de La Ballastière – 33500 LIBOURNE - Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EMEPRID 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

Metoclopramida hidrocloruro

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Metoclopramida (hidrocloruro) 4,457 mg equivalente a 5 mg de hidrocloruro de metoclopramida.

Metacresol 2 mg

Solución transparente, incolora.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad gastrointestinal reducida asociada a gastritis, espasmo pilórico,

nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos fármacos.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.

No usar en caso de hemorragia gastrointestinal.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En raras ocasiones se han observado efectos extrapiramidales (agitación, ataxia, posiciones y/o mov imientos

anormales, postración, temblores y agresión, vocalización) tras el tratamiento de perros y en muy raras ocasiones

tras el tratamiento de gatos. Los efectos observados son transitorios y desaparecen cuando cesa el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

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Productos Sanitarios

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros, Gatos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

0,5 a 1 mg de hidrocloruro de metoclopramida por kg de peso y por día, por vía intravenosa, intramusc ular o

subcutánea, dividido en 2 o 3 administraciones.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

2,5 a 5,0 mg/10 kg (equivalentes a 0,5 - 1 ml/10 kg), dos veces al día

1,7 a 3,3 mg/10 kg (equivalentes a 0,34 – 0,6 ml/10 kg), tres veces al día.

Las inyecciones pueden repetirse con un intervalo de 6 horas.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD. La fecha de caducidad

se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

En animales con insuficiencia hepática o renal debe adaptarse la dosis (debido al aumento del riesgo de efectos

adversos). Evitar la administración a animales con epilepsia. Observar la dosis con cuidado, esp ecialmente en gatos

y en perros de razas pequeñas.

Tras vómito prolongado debe considerarse la terapia de reposición de líquidos y electrolitos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Lavarse las manos después de la administración al animal.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

En caso de exposición accidental por derrame en la piel o los ojos, lávese inmediatamente con agua abundan te. Si

aparecen efectos adversos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

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Uso durante la gestación y la lactancia

Estudios en animales de laboratorio no han evidenciado efectos teratogénicos o fetotóxicos. No obstant e, los

estudios en animales de laboratorio son limitados y no se ha evaluado la seguridad de la sustancia activa en las

especies de destino. El uso del medicamento durante la gestación y la lactancia debe hacerse según la evaluación

beneficio/ riesgo del veterinario.

Interacciones

En caso de gastritis, evitar la administración conjunta de fármacos anticolinérgicos (atropina) puesto que pueden

contrarrestar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal.

En caso de diarrea simultánea, no está contra-indicado el empleo de fármacos anticolinérgicos.

El uso simultáneo de metoclopramida con neurolépticos derivados de la fenotiazina (acepromazina) y con

butirofenonas, aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales (ver sección Reacciones adversas).

La metoclopramida puede potenciar la acción de los depresores del sistema central. Si se usan conjuntamente, se

recomienda usar la dosis más baja de metoclopramida para evitar una sedación excesiva.

Sobredosificación

La mayoría de los síntomas clínicos observados tras una sobredosificación son efectos adversos extra piramidales

bien conocidos (ver el apartado de Reacciones adversas).

En ausencia de un antídoto específico, se recomienda ofrecer al animal un ambiente tranquilo hasta la desaparició n

de los efectos adversos extrapiramidales.

Dado que la metoclopramida se metaboliza y elimina rápido, los efectos adversos generalmente desap arecen

rápidamente.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO, O EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Tamaño del envase:

Caja con 1 vial de 10 ml.

Propiedades farmacodinámicas

La metoclopramida es una ortopramida original.

La acción anti-emética de la metoclopramida se debe principalmente a su actividad antagonista en los receptores D2

del sistema nervioso central, previniendo las nauseas y los vómitos provocados por la mayoría de los estímulos

El efecto procinético sobre el tránsito gastro-duodenal (aumento en la intensidad y el ritmo de de las contracciones

del estómago y de la apertura del píloro) está mediado por la actividad muscarínica, la activ idad antagonista de los

receptores D2 y la actividad agonista del receptor 5-HT

a nivel gastro-intestinal.

Datos farmacocinéticos

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Tras la administración parenteral la metoclopramida se absorbe de forma rápida y completa.

Tras la administración subcutánea a perros y gatos, la concentraciones máximas se obtienen en 15 - 30 min.

La metoclopramida se distribuye rápidamente a la mayoría de tejidos y fluidos, atraviesa la barrera hematoencefálica

y penetra al sistema nervioso central

La metoclopramida se metaboliza en el hígado.

La eliminación de la metoclopramida es rápida. En el perro, 65 % de la dosis se elimina en 24 horas,

mayoritariamente por vía urinaria.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control y supervisión del veterinario

USO VETERINARIO