Emeprid 5 mg/ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Metoclopramidhydrochlorid

זמין מ:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

קוד ATC:

QA03FA01

INN (שם בינלאומי):

metoclopramide hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Metoclopramidhydrochlorid (07632) 5 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Hund; Katze

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2010-05-29

עלון מידע

1/4
GEBRAUCHSINFORMATION
EMEPRID 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
DEUTSCHLAND_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500
Libourne - FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMEPRID 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Metoclopramidhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Metoclopramid (als Hydrochlorid) 4,457 mg, entsprechend 5 mg
Metoclopramid-Hydrochlorid
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung erforderlich ist:
Metacresol 2 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Erbrechen und reduzierter
Magen-Darm-Motilität bei Gastritis,
Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz
gegenüber einigen Arzneimitteln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion.
Nicht anwenden in Fällen von gastrointestinalen Blutungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen werden extrapyramidale Wirkungen nach Behandlung
von Hunden und in sehr
seltenen Fällen bei Katzen beobachtet (Unruhe, Ataxie, abnormale
Stellungen und/oder Bewegungen,
Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression, Lautäußerungen).
Diese Nebenwirkungen sind für
gewöhnlich vorübergehend und verschwanden nach Beendigung der
Behandlung. In sehr seltenen
Fällen wurden jedoch schwerwiegendere Reaktionen beobachtet, die
medizinisch versorgt werden
mussten.
2/4
In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
N

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EMEPRID 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Hydrochlorid)
4,457 mg
entspricht Metoclopramid-Hydrochlorid
5 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Metacresol
2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur symptomatischen Behandlung von Erbrechen und reduzierter
Magen-Darm-Motilität bei Gastritis,
Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz
gegenüber einigen Arzneimitteln.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion.
Nicht anwenden in Fällen von gastrointestinalen Blutungen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_ _
_ _
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Dosierung muss bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz
(wegen eines gesteigerten Risikos
für Nebenwirkungen) angepasst werden. Die Anwendung bei Tieren mit
Epilepsie sollte vermieden
werden. Die Dosierung sollte sorgfältig gewählt werden besonders bei
Katzen und kleinrassigen
Hunden.
Nach länger anhaltendem Erbrechen sollte eine Substitutionstherapie
mit Flüssigkeit und Elektrolyten
in Erwägung gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach Anwendung am Tier sollten die Hände gewaschen werden.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bei versehentlicher Haut- oder Augenexposition durch