Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QA03FA01
metoclopramide hydrochloride
Injektionslösung
Metoclopramidhydrochlorid (07632) 5 Milligramm
Hund; Katze
verlängert
2010-05-29
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION EMEPRID 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf, DEUTSCHLAND_ _ Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne - FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EMEPRID 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Metoclopramidhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Metoclopramid (als Hydrochlorid) 4,457 mg, entsprechend 5 mg Metoclopramid-Hydrochlorid Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung erforderlich ist: Metacresol 2 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Erbrechen und reduzierter Magen-Darm-Motilität bei Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz gegenüber einigen Arzneimitteln. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion. Nicht anwenden in Fällen von gastrointestinalen Blutungen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen werden extrapyramidale Wirkungen nach Behandlung von Hunden und in sehr seltenen Fällen bei Katzen beobachtet (Unruhe, Ataxie, abnormale Stellungen und/oder Bewegungen, Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression, Lautäußerungen). Diese Nebenwirkungen sind für gewöhnlich vorübergehend und verschwanden nach Beendigung der Behandlung. In sehr seltenen Fällen wurden jedoch schwerwiegendere Reaktionen beobachtet, die medizinisch versorgt werden mussten. 2/4 In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen N Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EMEPRID 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Metoclopramid (als Hydrochlorid) 4,457 mg entspricht Metoclopramid-Hydrochlorid 5 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Metacresol 2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur symptomatischen Behandlung von Erbrechen und reduzierter Magen-Darm-Motilität bei Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz gegenüber einigen Arzneimitteln. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion. Nicht anwenden in Fällen von gastrointestinalen Blutungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _ _ _ _ Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Dosierung muss bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz (wegen eines gesteigerten Risikos für Nebenwirkungen) angepasst werden. Die Anwendung bei Tieren mit Epilepsie sollte vermieden werden. Die Dosierung sollte sorgfältig gewählt werden besonders bei Katzen und kleinrassigen Hunden. Nach länger anhaltendem Erbrechen sollte eine Substitutionstherapie mit Flüssigkeit und Elektrolyten in Erwägung gezogen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach Anwendung am Tier sollten die Hände gewaschen werden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei versehentlicher Haut- oder Augenexposition durch Прочитать полный документ