DYSPORT THERAPEUTIC Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

AbobotulinumtoxineA

זמין מ:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

קוד ATC:

M03AX01

INN (שם בינלאומי):

BOTULINUM TOXIN

כמות:

500Unité

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

AbobotulinumtoxineA 500Unité

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculaire

יחידות באריזה:

3ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2017-01-03

מאפייני מוצר

_Dysport Aesthetic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DYSPORT AESTHETIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’approbation initiale :
19 février 2013
Date de révision :
29 septembre 2023
Distribué par :
Galderma Canada Inc.
55 Commerce Valley Drive West
Thornhill (Ontario) L3T 7V9
Numéro de contrôle de la présentation : 274955
_ _
_Dysport Aesthetic_
_MD_
_ (abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................