DYSPORT THERAPEUTIC Poudre pour solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

AbobotulinumtoxineA

Tilgængelig fra:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kode:

M03AX01

INN (International Name):

BOTULINUM TOXIN

Dosering:

500Unité

Lægemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensætning:

AbobotulinumtoxineA 500Unité

Indgivelsesvej:

Intramusculaire

Enheder i pakken:

3ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614002; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2017-01-03

Produktets egenskaber

_Dysport Aesthetic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DYSPORT AESTHETIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’approbation initiale :
19 février 2013
Date de révision :
29 septembre 2023
Distribué par :
Galderma Canada Inc.
55 Commerce Valley Drive West
Thornhill (Ontario) L3T 7V9
Numéro de contrôle de la présentation : 274955
_ _
_Dysport Aesthetic_
_MD_
_ (abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................