DYSPORT THERAPEUTIC Poudre pour solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

AbobotulinumtoxineA

Disponível em:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

Código ATC:

M03AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BOTULINUM TOXIN

Dosagem:

500Unité

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution

Composição:

AbobotulinumtoxineA 500Unité

Via de administração:

Intramusculaire

Unidades em pacote:

3ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153614002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2017-01-03

Características técnicas

_Dysport Aesthetic_
_MD _
_(abobotulinumtoxinA) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DYSPORT AESTHETIC
MD
abobotulinumtoxinA
sous forme de poudre stérile et lyophilisée pour reconstitution pour
injection
300 unités par fiole
Agent bloquant la transmission neuromusculaire
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’approbation initiale :
19 février 2013
Date de révision :
29 septembre 2023
Distribué par :
Galderma Canada Inc.
55 Commerce Valley Drive West
Thornhill (Ontario) L3T 7V9
Numéro de contrôle de la présentation : 274955
_ _
_Dysport Aesthetic_
_MD_
_ (abobotulinumtoxinA) _
_Page 2 de 30_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................