מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ספרדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agentes antitrombóticos
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin está indicado para la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya toman tanto clopidogrel como ácido acetilsalicílico (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Para más información, por favor refiérase a la sección 5.
Revision: 30
Autorizado
2010-03-14
42 B. PROSPECTO 43 Prospecto: información para el usuario DuoPlavin 75 mg /75 mg comprimidos recubiertos con película DuoPlavin 75 mg /100 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel/ácido acetilsalicílico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es DuoPlavin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DuoPlavin 3. Cómo tomar DuoPlavin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DuoPlavin 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es DuoPlavin y para qué se utiliza DuoPlavin contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos tipos de vasos sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado aterotrombosis). DuoPlavin se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito DuoPlavin en lugar de dos medicamentos por separado, clopidogrel y AAS, para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos ya que usted ha sufrido un tipo de dolor torácico gr קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) y 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa y 3,3 mg de aceite de ricino hidrogenado. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) y 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lactosa y 3,3 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película De color amarillo, ovalado, ligeramente biconvexo, aparece «C75» grabado en una cara y «A75» en la otra cara. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película De color rosa pálido, ovalado, ligeramente biconvexo, aparece «C75» grabado en una cara y «A100» en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas DuoPlavin está indicado para la prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS). DuoPlavin es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea (ICP). - Pacientes con infarto agudo de miocardi קרא את המסמך השלם