DORITA 28 0.15mg + 0.03mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL;

זמין מ:

INTIPHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

G03AA07

INN (שם בינלאומי):

LEVONORGESTREL; ETHINYL estradiol;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color ma

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

UNICURE REMEDIES PVT LTD. - INDIA

קבוצה תרפויטית:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color marrón) en blíster de aluminio/PVC incoloro; Caja de cartón x 3 blíster de aluminio/PVC incoloro de 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color marrón)

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-05-10

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DORITA 28 0.15mg + 0.03mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA TABLETA RECUBIERTA BLANCA (21) CONTIENE:
Levonorgestrel………………………….0.15 mg
Etinilestradiol……………………………0.03 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: Cada tableta contiene 60 mg de lactosa
monohidrato.
CADA TABLETA RECUBIERTA MARRÓN (07) CONTIENE:
Fumarato Ferroso................................75 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: Cada tableta contiene 15 mg de lactosa
monohidrato.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir DORITA 28 debe tener en cuenta los factores
de riesgo individuales
actuales de cada mujer, especialmente con respecto a la tromboembolia
venosa (TEV).
El riesgo de TEV cuando se utiliza Levonorgestrel + Etinilestradiol
también debe compararse con
el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones
4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Posología
Las tabletas deben tomarse aproximadamente a la misma hora todos los
días, con un poco de
líquido si es necesario. Se debe tomar una tableta en el orden
indicado en el blíster durante 28
días consecutivos. Cada blíster adicional se inicia después de la
fase de tabletas de placebo de
7 días. El sangrado por abstinencia generalmente ocurre durante esta
fase.
La hemorragia por deprivación suele comenzar entre el segundo y el
tercer día después de tomar
la última tableta activa y puede continuar si se inicia el siguiente
blíster.
Forma de administración
•
Sin uso previo de anticonceptivos hormonales [en el último mes]:
El uso debe iniciarse el primer día del ciclo natural de la mujer
(primer día de sangrado
menstrual).
•
Cambio de una preparación combinada a un anticonceptivo hormonal
(anticonceptivo oral