DORITA 28 0.15mg + 0.03mg TABLETA RECUBIERTA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL;

Dostępny od:

INTIPHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

LEVONORGESTREL; ETHINYL estradiol;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Skład:

POR TABLETA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color ma

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

UNICURE REMEDIES PVT LTD. - INDIA

Grupa terapeutyczna:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color marrón) en blíster de aluminio/PVC incoloro; Caja de cartón x 3 blíster de aluminio/PVC incoloro de 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color marrón)

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-05-10

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DORITA 28 0.15mg + 0.03mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA TABLETA RECUBIERTA BLANCA (21) CONTIENE:
Levonorgestrel………………………….0.15 mg
Etinilestradiol……………………………0.03 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: Cada tableta contiene 60 mg de lactosa
monohidrato.
CADA TABLETA RECUBIERTA MARRÓN (07) CONTIENE:
Fumarato Ferroso................................75 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: Cada tableta contiene 15 mg de lactosa
monohidrato.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir DORITA 28 debe tener en cuenta los factores
de riesgo individuales
actuales de cada mujer, especialmente con respecto a la tromboembolia
venosa (TEV).
El riesgo de TEV cuando se utiliza Levonorgestrel + Etinilestradiol
también debe compararse con
el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones
4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Posología
Las tabletas deben tomarse aproximadamente a la misma hora todos los
días, con un poco de
líquido si es necesario. Se debe tomar una tableta en el orden
indicado en el blíster durante 28
días consecutivos. Cada blíster adicional se inicia después de la
fase de tabletas de placebo de
7 días. El sangrado por abstinencia generalmente ocurre durante esta
fase.
La hemorragia por deprivación suele comenzar entre el segundo y el
tercer día después de tomar
la última tableta activa y puede continuar si se inicia el siguiente
blíster.
Forma de administración
•
Sin uso previo de anticonceptivos hormonales [en el último mes]:
El uso debe iniciarse el primer día del ciclo natural de la mujer
(primer día de sangrado
menstrual).
•
Cambio de una preparación combinada a un anticonceptivo hormonal
(anticonceptivo oral