Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL;
INTIPHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETHINYL estradiol;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color ma
Con receta médica
UNICURE REMEDIES PVT LTD. - INDIA
LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL
Presentación: Caja de cartón conteniendo 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color marrón) en blíster de aluminio/PVC incoloro; Caja de cartón x 3 blíster de aluminio/PVC incoloro de 28 tabletas recubiertas (21 tabletas recubiertas de color blanco + 7 tabletas recubiertas de color marrón)
VIGENTE
2026-05-10
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DORITA 28 0.15mg + 0.03mg Tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA TABLETA RECUBIERTA BLANCA (21) CONTIENE: Levonorgestrel………………………….0.15 mg Etinilestradiol……………………………0.03 mg Excipientes c.s.p. Excipiente con efecto conocido: Cada tableta contiene 60 mg de lactosa monohidrato. CADA TABLETA RECUBIERTA MARRÓN (07) CONTIENE: Fumarato Ferroso................................75 mg Excipientes c.s.p. Excipiente con efecto conocido: Cada tableta contiene 15 mg de lactosa monohidrato. Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir DORITA 28 debe tener en cuenta los factores de riesgo individuales actuales de cada mujer, especialmente con respecto a la tromboembolia venosa (TEV). El riesgo de TEV cuando se utiliza Levonorgestrel + Etinilestradiol también debe compararse con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral. Posología Las tabletas deben tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días, con un poco de líquido si es necesario. Se debe tomar una tableta en el orden indicado en el blíster durante 28 días consecutivos. Cada blíster adicional se inicia después de la fase de tabletas de placebo de 7 días. El sangrado por abstinencia generalmente ocurre durante esta fase. La hemorragia por deprivación suele comenzar entre el segundo y el tercer día después de tomar la última tableta activa y puede continuar si se inicia el siguiente blíster. Forma de administración • Sin uso previo de anticonceptivos hormonales [en el último mes]: El uso debe iniciarse el primer día del ciclo natural de la mujer (primer día de sangrado menstrual). • Cambio de una preparación combinada a un anticonceptivo hormonal (anticonceptivo oral Прочетете целия документ