Dexdor

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: סלובקית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Dexmedetomidine hydrochloride

זמין מ:

Orion Corporation

קוד ATC:

N05CM18

INN (שם בינלאומי):

dexmedetomidine

קבוצה תרפויטית:

psycholeptika

איזור תרפויטי:

Vedomie sedácie

סממני תרפויטית:

Na sedáciu dospelých jednotke intenzívnej starostlivosti pacientov vyžadujúcich úroveň nie hlbšie ako vzrušenie v reakcii na ústny stimulácia (odpovedá na Richmond nepokoj-útlm rozsahu (RASS) 0 až -3).

leaflet_short:

Revision: 16

מצב אישור:

oprávnený

תאריך אישור:

2011-09-15

עלון מידע

                                24
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
25
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DEXDOR 100 MIKROGRAMOV/ML INFÚZNY KONCENTRÁT
dexmedetomidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, NEŽ
VÁM PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Dexdor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Dexdor
3.
Ako používať Dexdor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dexdor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DEXDOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Dexdor obsahuje liečivo nazývané dexmedetomidín, ktorý patrí do
skupiny liekov nazývanej sedatíva.
Používa sa na navodenie sedácie (stavu pokoja, ospanlivosti alebo
spánku) u dospelých pacientov
v nemocnici na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo sedácie pri
vedomí počas rôznych
diagnostických alebo chirurgických výkonov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ DEXDOR
DEXDOR VÁM NESMÚ PODAŤ
-
ak ste alergický na dexmedetomidín alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
-
ak máte určité poruchy srdcového rytmu (srdcová blokáda 2. alebo
3. stupňa)
-
ak máte veľmi nízky krvný tlak, ktorý nereaguje na liečbu
-
ak ste nedávno prekonali mŕtvicu alebo iný závažný stav
ovplyvňujúci zásobovanie mozgu
krvou.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Ak sa vás čokoľvek z nasledovného týka, pred podaním lieku to
povedzte lekárovi alebo zdravotnej
sestre, pretože Dexdor sa má používať s opatrnosťou:
-
ak máte abnormálne pomalý 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Dexdor 100 mikrogramov/ml infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden 1 ml koncentrátu obsahuje dexmedetomidiniumchlorid
ekvivalentný 100 mikrogramom
dexmedetomidínu.
Jedna 2 ml ampulka obsahuje 200 mikrogramov dexmedetomidínu.
Jedna 2 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov
dexmedetomidínu.
Jedna 4 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov
dexmedetomidínu.
Jedna 10 ml injekčná liekovka obsahuje 1000 mikrogramov
dexmedetomidínu.
Koncentrácia konečného roztoku po nariedení má byť buď 4
mikrogramy/ml alebo 8 mikrogramov/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny koncentrát (sterilný koncentrát).
Koncentrát je číry, bezfarebný roztok, pH 4,5 – 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na sedáciu dospelých pacientov na JIS (jednotka intenzívnej
starostlivosti), ktorí si vyžadujú úroveň
sedácie, ktorá nie je hlbšia ako vzbudenie v reakcii na verbálnu
stimuláciu (zodpovedajúca hodnote 0
až -3 na stupnici RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale)).
Na sedáciu neintubovaných dospelých pacientov pred a/alebo počas
diagnostických alebo
chirurgických výkonov, pri ktorých sa vyžaduje sedácia, t. j.
sedácia počas výkonu/sedácia pri vedomí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
NA SEDÁCIU DOSPELÝCH PACIENTOV NA JIS (JEDNOTKA INTENZÍVNEJ
STAROSTLIVOSTI), KTORÍ SI VYŽADUJÚ
ÚROVEŇ SEDÁCIE, KTORÁ NIE JE HLBŠIA AKO VZBUDENIE V REAKCII NA
VERBÁLNU STIMULÁCIU
(ZODPOVEDAJÚCA HODNOTE 0 AŽ -3 NA STUPNICI RASS (RICHMOND
AGITATION-SEDATION SCALE).
Len na použitie v nemocnici. Dexdor majú podávať zdravotnícki
pracovníci so skúsenosťami
s manažmentom pacientov vyžadujúcich si intenzívnu starostlivosť.
Dávkovanie
Pacienti, ktorí sú už intubovaní a dostali sedatívum, môžu byť
prestavení na dexmedetomidín so
začiatočnou rýchlosťou infúzie 0,7 mikrogramov/kg/h, ktorá sa
môže potom 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע ספרדית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע דנית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע גרמנית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע אסטונית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע יוונית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע אנגלית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע צרפתית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע איטלקית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע לטבית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע ליטאית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע הונגרית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע מלטית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע הולנדית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע פולנית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע רומנית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע סלובנית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע פינית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע שוודית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 01-10-2018
עלון מידע עלון מידע נורבגית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 14-07-2022
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 14-07-2022
עלון מידע עלון מידע קרואטית 14-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 14-07-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 01-10-2018

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים