CROXİLEX ES 600/42.9 MG ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 150 ML

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

amoksisilin trihidrat/ potasyum klavulanat + silikon dioksit (1:1)

זמין מ:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

amoxicillin trihydrate/ clavulanate potassium + silicon dioxide (1:1)

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

KULLANMA TALİMATI
CROXİLEX
®
ES 600/42,9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin
trihidrat,
42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat
içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _
Krospovidon, Tip A (Kollidon CL), Silikon Dioksit (Syloid AL-1FP),
Silika, Kolloidal Anhidr. (Aerosil 200), Karboksimetil Selüloz Sodyum
(Karmelloz Sodyum),
Ksantan Gum, Asesülfam Potasyum, Sakarin Sodyum, Çilek Esansı
S-139770.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CROXİLEX ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CROXİLEX ES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CROXİLEX ES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CROXİLEX ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
etkisiz
hale
gelmesini
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik
asit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
Potasyun klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen ham madde
kullanılmaktadır.
CROXİLEX ES, sulandırı

מאפייני מוצר

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CROXİLEX
®
ES 600/42,9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL'de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat
olarak)...............................600 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat
olarak)..........................42,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyazdan sarımsı renge kadar renkte toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CROXİLEX
ES, lokal resmi antibiyotik
reçeteleme
kılavuzları
ve
duyarlılık
verilerine uygun olarak kullanılmalıdır.
CROXİLEX ES, pediatrik hastalarda CROXİLEX ES'e duyarlı
organizmaların yol açtığı
bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin:
Streptococcus pneumoniae
(penisilin MİK ≤ 4 µg/mL), Haemophilus influenzae
#
ve Moraxella catarrhalis
#
'ten
kaynaklanan nükseden veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle
hastalar çoğunlukla önceki 3 ay
içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış,
2 yaşında ve daha küçük olan
veya kreşe giden hastalardır.
•
Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#,
Moraxella catarrhalis# ve
Streptococcus pyogenes'in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları;
örneğin
tipik
olarak
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus
influenzae
#
ve
Moraxella
catarrhalis
#
'
in
neden
olduğu
lobar
pnömoni
ve
bronkopnömoni.
•
Tipik olarak Staphylococcus aureus
#
ve Streptococcus pyogenes'in neden olduğu deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları.
# Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, amoksisiline duyarsız hale
gelmelerini sağlayan beta-
laktamaz üretirler (bkz. Bölüm 5.1).
CROXİLEX ES'e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal
duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde
mikrobiyolojik örnekleme ve duya