CROXİLEX ES 600/42.9 MG ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 150 ML

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

amoksisilin trihidrat/ potasyum klavulanat + silikon dioksit (1:1)

Disponible depuis:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin trihydrate/ clavulanate potassium + silicon dioxide (1:1)

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

KULLANMA TALİMATI
CROXİLEX
®
ES 600/42,9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE: _Her 5 mL’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine
eşdeğer 688.8 mg amoksisilin
trihidrat, 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 51.09 mg
potasyum klavulanat içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _Krospovidon, Tip A (Kollidon CL), Silikon Dioksit
(Syloid AL-1FP),
Silika, Kolloidal Anhidr. (Aerosil 200), Karboksimetil Selüloz Sodyum
(Karmelloz Sodyum),
Ksantan Gum, Asesülfam Potasyum, Sakarin Sodyum, Çilek Esansı
S-139770.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CROXİLEX ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CROXİLEX ES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CROXİLEX ES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CROXİLEX ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
etkisiz
hale
gelmesini
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik
asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
CROXİLEX ES, sulandırıldığında 100 mL veya 150 mL süspansiyon
elde edile

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CROXİLEX
®
ES 600/42,9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat (688.8 mg)
olarak)...............................600 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat (51.09 mg)
olarak)..........................42,9 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyazdan sarımsı renge kadar renkte toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CROXİLEX ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
CROXİLEX ES, pediyatrik hastalarda CROXİLEX ES’e duyarlı
organizmaların yol açtığı bakteriyel
enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.

Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin:
_Streptococcus pneumonia_ (penisilin MİK
≤ 4 mcg/mL), _ Haemophilus influenzae_
#
ve _ Moraxella catarrhalis_
#
’ten kaynaklanan nükseden
veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki
3 ay içinde akut orta kulak
iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha
küçük olan veya kreşe giden hastalardır.

Tipik olarak _ Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus influenzae_
_#_
, _ Moraxella catarrhalis_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve
sinüzit.

Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak
_Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus _
_influenzae_
_#_
ve _Moraxella catarrhalis_
_#_
’in neden olduğu lobar pnömoni ve bronkopnömoni.

Tipik olarak _ Staphylococcus aureus_
_#_
ve _ Streptococcus pyogenes_’in neden olduğu deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları.
# Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, amoksisiline duyarsız hale
gelmelerini sağlayan beta-laktamaz
üretirler (bkz. Bölüm 5.1).
2
CROXİLEX ES’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre
değişecektir. Mevcu